Меню
Идёт набор NCT05858008

Feasibility of Implementing Time-restricted Eating in Women With Mild Cognitive Impairment

Без фазы С лечением Mild Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Time-restricted eating.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mild Cognitive Impairment. Базовые параметры: 45 лет — 95 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will investigate the feasibility of implementing a time-restricted eating intervention in females with mild cognitive impairment. Targeted therapeutic interventions that improve cognitive impairment and delay onset of ADRD are particularly important for females, who have twice the lifetime risk of developing AD, compared to males.

Подробное описание

This study will investigate the feasibility of implementing a time-restricted eating (TRE) intervention in females with mild cognitive impairment. Data will be collected for 10 weeks. Baseline food timing, activity/sleep, metabolic health (fasting labs and anthropometric measures), and cognitive testing will be collected in the first two weeks. Subjects will then be invited to enroll in a TRE intervention for 8 weeks. Subjects will be educated about the potential health benefits of TRE, and then each subject will self-select a 10-hr window and consume all daily calories during this time frame. Subjects will text the time of their first and last daily calories for the duration of the study. At the end of the 8-week TRE intervention, metabolic, anthropometric, activity/sleep, and cognitive measurements will be collected.

Вмешательства

  • Поведенческое Time-restricted eating
    Subjects will be educated about the health benefits of time-restricted eating. Each subject will self-select a 10-hour (10hr +/- 1 hr) window aligned with their active phase during which they will consume all daily calories. Subjects will text the time of their first and last daily calories for the duration of the study.

Первичные конечные точки

  • Number of participants adhering to TRE protocol [Срок оценки: From enrollment to study completion up to approximately 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Postmenopausal Women
  • Age 45-95
  • Diagnosis of mild cognitive impairment

Критерии исключения

  • Individuals prone to hypoglycemia
  • Liver disease
  • Taking medications that affect eating behaviors
  • Alcohol consumption of >2 drinks per day
  • Significant circadian disruption
  • Having care-taking responsibilities that significantly affect sleep
  • Shift work or irregular lifestyle
  • Diagnosed clinical eating disorder
  • Participating in a formal weight loss program

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Kentucky — Lexington

Идентификаторы

NCT: NCT05858008 · 81627 · 3R01DK124774-03S1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗