Меню
Идёт набор NCT05856552

The Health and Social Consequences of Depression Among the Elderly

Без фазы С лечением Depression Functional Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CBT, Group Activities.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression, Functional Impairment. Базовые параметры: от 55 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Health and Social Consequences of Depression Among the Elderly: Evidence From India

Обзор

Mental illnesses often go undiagnosed or untreated in low-income settings. Mental health care may be especially important for the elderly - events in the lives of the elderly, like illnesses or deaths of peers, may put these individuals at high risk of mental illness. The study will constitute a randomized controlled trial aimed at reducing depression among elderly women. Through two interventions, the investigators will aim to improve women elder's outlook on life and relationships through cognitive behavioral therapy (CBT) and facilitated group activities. There will be a total of four treatment arms: one for CBT during home visits, one for facilitated group activities, one for both, and a control group receiving neither the CBT nor facilitated group activities. All activities will be delivered by lay government community volunteers. Randomization for group activities will be at the village level, and randomization for CBT will be at the individual-level within each village. Investigators will track outcomes of the elderly at two points in time: immediately after the main 12-week intervention period and 6 months after the main intervention period.

Вмешательства

  • Поведенческое CBT
    Cognitive behavioral therapy delivered by community resource persons via home visits.
  • Поведенческое Group Activities
    Weekly hour-long group activities delivered by community resource persons in community spaces.

Первичные конечные точки

  • Depression Score [Срок оценки: Assessed at 0 months after the intervention]
  • Depression Score [Срок оценки: Assessed at 6 months after the intervention]
  • Difficulty in performing daily activities/Functional impairment score [Срок оценки: Assessed at 0 months after the intervention]
  • Difficulty in performing daily activities/Functional impairment score [Срок оценки: Assessed at 6 months after the intervention]
Вторичные конечные точки (11)
  • Loneliness/Social Connectedness [Срок оценки: Assessed at 0 months after the intervention]
  • Loneliness/Social Connectedness [Срок оценки: Assessed at 6 months after the intervention]
  • Cognitive function [Срок оценки: Assessed at 0 months after the intervention]
  • Cognitive function [Срок оценки: Assessed at 6 months after the intervention]
  • Objective Measures of Sleep [Срок оценки: Assessed at 0 months after the intervention]
  • Perceived Health Status [Срок оценки: Assessed at 0 months after the intervention]
  • Perceived Health Status [Срок оценки: Assessed at 6 months after the intervention]
  • Physical Mobility [Срок оценки: Assessed at 0 months after the intervention]
  • Physical Mobility [Срок оценки: Assessed at 6 months after the intervention]
  • Agency [Срок оценки: Assessed at 0 months after the intervention]
  • Agency [Срок оценки: Assessed at 6 months after the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 55 years of age
  • Women

Критерии исключения

  • Those with hearing, speech or mental impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Индия · 2 центра
  • JPAL SA at IFMR — Chennai
  • JPAL SA at IFMR — Chennai

Идентификаторы

NCT: NCT05856552 · 23003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗