Меню
Идёт набор NCT05856136

A Study to Investigate of the Effects of Opioid Exposure on the Ability of the Diaphragm Muscle

Фаза IV С лечением Respiratory Function Loss Respiratory Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fentanyl Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Function Loss, Respiratory Complication. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigation of the Effects of Opioid Exposure on the Ability of the Diaphragm Muscle to Generate Higher Force Behaviors

Обзор

The purpose of this study is to evaluate opioid dose effects on the ability of the diaphragm muscle to generate higher force behaviors.

Вмешательства

  • Препарат Fentanyl Injection
    Three different fentanyl doses (used for sedation) will be evaluated on their effects on shear wave elastography (SWE) and breathing

Первичные конечные точки

  • Change in Young's modulus (derived from shear wave speed) [Срок оценки: Baseline, 10 min post-opioid]

Критерии участия

Критерии включения

\- Adult male and female patients undergoing lower extremity orthopedic surgery at the study institutions (St. Mary Hospital and Rochester Methodist Hospital within the Mayo Clinic Rochester hospital system).

Критерии исключения

  • Patients who refuse research participation.
  • Patients who are pregnant.
  • Patients with known pulmonary pathology (COPD, asthma requiring routine treatment).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic Minnesota — Rochester

Публикации

  • Gransee HM, Urban MW, Martin BA, Stoltenberg AD, Knoll KM, Jahanian S, Anderson BK, Panchamia JK, Schroeder DR, Mantilla CB. Effects of fentanyl on diaphragm muscle force in patients undergoing knee arthroplasty: a randomised double-blind clinical trial. Br J Anaesth. 2026 Jul 7:S0007-0912(26)00418-6. doi: 10.1016/j.bja.2026.06.004. Online ahead of print. PMID 42414111

Идентификаторы

NCT: NCT05856136 · 20-007084 · R21DA055848

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗