Меню
Идёт набор NCT05855031

The Liver Care Trial

Без фазы С лечением Alcoholic Liver Disease Alcohol Use Disorder Alcohol Abuse Alcoholism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transient Elastography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alcoholic Liver Disease, Alcohol Use Disorder, Alcohol Abuse, Alcoholism. Базовые параметры: 18 лет — 110 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Liver Care Trial: Screening for Liver Disease in Individuals Attending Treatment for Alcohol Use Disorder - a Randomized Controlled Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of screening for liver disease with liver stiffness measurement on abstinence or light consumption after 6 months in individuals who are receiving treatment for alcohol use disorder and without a history of liver disease. The investigators will conduct a randomized controlled trial with concealed allocation comparing A) an invitation to a liver stiffness measurement, blood sampling and leaflet on alcohol-related disease (intervention) with B) an invitation to blood sampling (control). The primary outcome is 'abstinence or light consumption' (≤ 10 units/week) throughout the last months, and assessed 6 months after randomization.

Вмешательства

  • Диагностический тест Transient Elastography
    One transient elastography 1-2 weeks after randomization

Первичные конечные точки

  • Alcohol abstinence or light consumption (≤ 10 units/week) the last 30 days (yes/no) assessed 6 months since randomization [Срок оценки: Assessed 6 months after randomization]
Вторичные конечные точки (2)
  • Heavy drinking days last 30 days [Срок оценки: Assessed 6 months after since randomization]
  • Change in AUDIT-C score (yes or no) since randomization [Срок оценки: 6 months after randomization]

Критерии участия

Критерии включения

  • Attending outpatient treatment for alcohol use disorder (international classification of disease version 10: F102: alcohol dependence or F101: harmful alcohol use) at Novavi Køge or Novavi Roskilde
  • Informed written consent

Критерии исключения

  • Not speaking Danish or English
  • Severe liver disease (known by the participant)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Дания · 2 центра
  • Novavi Køge — Køge
  • Novavi Roskilde — Roskilde

Публикации

  • Dahlin P, Jepsen P, Molzen L, Madsen LG, Wegmann During S, Benthien KS, Winther-Jensen M, Grew JC, Kirk JW, Jensen KJ, Petersen J, Askgaard G. The Liver Care Trial: screening for liver disease in individuals attending treatment for alcohol use disorder-study protocol for a randomized controlled study. Trials. 2025 Oct 28;26(1):448. doi: 10.1186/s13063-025-09151-8. PMID 41152905

Идентификаторы

NCT: NCT05855031 · SJ-995

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗