Меню
Идёт набор NCT05852509

Digital Health Physical Activity Program for Older Family Care Partners of Patents With Heart Failure

Без фазы С лечением Heart Failure Caregiver Burden

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TPA4You, Attention control group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Caregiver Burden. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the Aim 3 study is to conduct a pilot randomized controlled trial to assess feasibility and preliminary effects of the TPA4You intervention.

Вмешательства

  • Поведенческое TPA4You
    TPA4You integrates technology components in the form of video-conferencing (e.g., Zoom) with a health coach, wearable sensor (e.g., Fitbit), and personalized text messaging into a package to (a) tailor physical activity (PA) prescriptions based on the family care partners of persons with heart failure (HF-FCP)'s feedback and individual wearable sensor data, (b) provide tailored PA coaching sessions using video-conferencing, and (c) motivate daily exercise using text messages.
  • Поведенческое Attention control group
    Participants will be given booklets, provided by the NIA, AHA, and National Alliance for Caregiving, that include content about self-care for FCPs' health and well-being, but not specific to PA or exercise. Participants will receive text messages every other day to encourage them to wear the Fitbit device, and to provide friendly greetings and reminders of upcoming survey data collection.

Первичные конечные точки

  • Daily physical activity counts [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (11)
  • Sedentary activity [Срок оценки: 6 months]
  • Physical function [Срок оценки: 6 months]
  • Depression [Срок оценки: 6 months]
  • Anxiety [Срок оценки: 6 months]
  • Stress [Срок оценки: 6 months]
  • Caregiving self-efficacy [Срок оценки: 6 months]
  • Health related quality of life [Срок оценки: 6 months]
  • Usability of TPA4You [Срок оценки: 6 months]
  • Total sleep time [Срок оценки: 4 months]
  • Wake after sleep onset [Срок оценки: 6 months]
  • Sleep efficiency [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age greater than or equal to 50 years
  • Involved in caring for a household member aged 50 years or older with the New York Heart Association Class II, III or IV HF
  • Provide at least 8 hours/week of unpaid care for the past 3 months
  • Physically able to engage in structured exercise such as walking, and upper body resistance exercises
  • Engage in < 30 min of moderate-intensity exercise on fewer than 3 days per week
  • Able to read, speak, and comprehend 5th grade English
  • Own a smartphone
  • Reachable by telephone, text messaging, and email
  • Have a 6x6ft space fit for physical activity in the place of residence

Критерии исключения

  • Medical or functional conditions precluding participation in the physical activity (PA) components of the intervention (e.g., inability to walk one block or climb stairs without chest pain, shortness of breath, dizziness; history of falls; or serious or unstable cardiovascular or pulmonary disease)
  • Cognitive impairment (Telephone Interview for Cognitive Status \[TICS\] score < 25)
  • Inability to use technology
  • Participation in a PA intervention in the previous 6 months
  • Current participation in a PA or behavior change trial
  • Physical activity unpreparedness ('Yes' to any questions 1-4 the Physical Activity Readiness Questionnaire \[PAR-Q\]. If participants respond 'yes' to any questions 5-7, we will ask follow-up questions.)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Colorado — Aurora

Публикации

  • Baik D, Coats H, Reeder B, Allen LA, Jankowski C. Digital health physical activity coaching for older family caregivers of persons with heart failure - TPA4You: Protocol for a pilot randomized controlled trial. Contemp Clin Trials Commun. 2026 Jan 20;49:101604. doi: 10.1016/j.conctc.2026.101604. eCollection 2026 Feb. PMID 41631240

Идентификаторы

NCT: NCT05852509 · 21-4757 · K23AG073471

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗