Меню
Идёт набор NCT05852418

Registry Study of Assistive Devices, Medicines and Healthcare Measures in ALS, SMA and Other Neurological Diseases.

— Наблюдательное Amyotrophic Lateral Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amyotrophic Lateral Sclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Registry Study of the Provision of Assistive Devices, Medicines, and Other Healthcare Measures in an Inter-cohort Observation of Patients With ALS , SMA and Other Neurological Diseases.

Обзор

This registry study aims to collect data on the provision of assistive devices, medicines, and other healthcare measures, such as ventilation therapy and nutrition support, in patients with Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Spinal muscular atrophy (SMA) and other neurological disorders. The data collected should describe the clinical practice, meaning real-world evidence and patient-reported outcomes.

Подробное описание

This registry study aims to collect data on the provision of assistive devices, medicines, and other healthcare measures, such as ventilation therapy and nutrition support, in patients with ALS, SMA and other neurological disorders. The data collected should describe the clinical practice, meaning real-world evidence and patient-reported outcomes. The collected data include clinical characteristics, medical history, assessment scales, such as ALS functional rating scale-revised (ALSFRS-R), prognosis indicators, such as ALS progression rate, biomarker data, such as serum Neurofilament light chain (sNfL), genetic data, such as the mutation status of SOD1, FUS, c9orf72, TARDBP in ALS, SMN1 in SMA patients, innovative drugs such as Tofersen, Nusinersen, Risdiplam, as well as symptomatic drugs, patient-reported outcome data being captured using questionnaires and established clinical scales on medication expectation and treatment satisfaction.

Первичные конечные точки

  • The systematic recording of neurological treatment and its evaluation by patients via specific questionnaires [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Inclusion Criteria: Diagnosis of a chronic neurological disease -

Exclusion Criteria: Lack of cooperation and unwillingness to store and share medical data collected in the registry study

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 16 центров
  • Christoph Münch — Berlin
  • Neurologische Klinik und Poliklinik, Universitätsklinikum Bergmannsheil — Bochum
  • Klinik für Neurodegenrative Erkrankungen und Gerontopsychiatrie, ALS-Ambulanz und Huntingt — Bonn
  • Klinik und Poliklinik für Neurologie, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Technischen — Dresden
  • Neurologische Klinik, ALS-Ambulanz, Alfried Krupp Krankenhaus Rüttenscheid, Essen — Essen
  • Klinik für Neurologie, Universitätsmedizin, Georg-August-Universität Göttingen — Göttingen
  • ALS- und Muskelambulanz, Medizinische Hochschule Hannover — Hanover
  • Neurologie und Poliklinik, Universitätsklinikum — Heidelberg
  • … и ещё 8 центров

Идентификаторы

NCT: NCT05852418 · EA1/219/15

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗