Меню
Набор скоро начнётся NCT05852093

Clinical Study on the Effect of Tizanidine on the Function and Pain of Patients After Shoulder Arthroscopy

Ранняя фаза I С лечением Rotator Cuff Tears

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Celecoxib+Buprenorphine Transdermal Patch, Celecoxib+Buprenorphine Transdermal Patch+Tizanidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rotator Cuff Tears. Базовые параметры: 20 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The perspective, randomized controlled trial is to investigate and evaluate the effect of Tizanidine on the function and pain of patients with rotator cuff tear after shoulder arthroscopy;

Вмешательства

  • Препарат Celecoxib+Buprenorphine Transdermal Patch
    NSAIDs+narcotic analgesics
  • Препарат Celecoxib+Buprenorphine Transdermal Patch+Tizanidine
    NSAIDs+narcotic analgesics+Skeletal Muscle Relaxant

Первичные конечные точки

  • Pittsburgh sleep quality index；PSQI [Срок оценки: From Week 0 (baseline) to Week24]
Вторичные конечные точки (4)
  • American Shoulder and Elbow Surgeons Score; ASES [Срок оценки: From Week 0 (baseline) to Week24]
  • UCLA score; UCLA [Срок оценки: From Week 0 (baseline) to Week24]
  • Visual Analogu Scale; VAS [Срок оценки: From Week 0 (baseline) to Week24]
  • Oxford Shoulder Score; OSS [Срок оценки: From Week 0 (baseline) to Week24]

Критерии участия

Критерии включения

1 Patients who were diagnosed as supraspinatus tendon and infraspinatus tendon tear and underwent shoulder arthroscopic surgery in the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University; 2 Age 20\~70 years old; 3 Those with a long medical history, and symptoms such as shoulder joint pain and weakness in a short period of time are obviously aggravated; 4. After 3 months of medication and physical therapy, the symptoms and functions have not improved significantly; 5 Volunteer to participate in this study, and the person and his/her family members have given informed consent to the content of this study and signed the consent form

Критерии исключения

  • Patients with simple frozen shoulder;
  • Patients with shoulder joint tuberculosis, gout, tumor, rheumatoid disease or infectious disease; 3. There are other joint pain factors before operation;

4 Patients with subscapularis tendon tear, long head tendinopathy requiring surgical treatment, and severe shoulder synovitis were found during the operation; 5 Patients with upper limb nerve injury, shoulder fracture, bone defect or severe osteoporosis; 6. Patients with serious organ or hematopoietic system and other primary diseases; 7. Those who are allergic to the drugs used in this study; 8 Women who are breast-feeding, pregnant or preparing to become pregnant; 9 Patients with language and communication disorders, mental history, cognitive dysfunction, etc. who cannot cooperate with the completion of nursing intervention and research, and cannot complete the questionnaire required for this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05852093 · 研2023-0251

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗