Меню
Набор скоро начнётся NCT05849974

Large Cohort of 1000 Patients With Severe Myopia

Без фазы С лечением Myopia, Severe

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Structural and fonctional phynotyping.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia, Severe. Базовые параметры: от 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The prevalence of myopia and severe myopia are increasing and will affect 50% and 10% of the population respectively. Severe myopia exposes an increased risk of glaucoma, cataract, retinal detachment and myopic maculopathy, a source of visual impairment. To date, no European cohort study has been conducted to estimate the rate of these complications and to study the predictive parameters.

Подробное описание

This study allows to describe the evolution of different ophthalmological parameters of a population of strong myopes during their follow-up for 10 years using multimodal imaging techniques of the retina.

Prospective, longitudinal, multicentric, non-randomized cohort study with constitution of a biological collection.

This study will include major and minor patients with high myopia

Вмешательства

  • Другое Structural and fonctional phynotyping
    The additioan acts in this research are: Fonctionnal phenotyping:Retinal sensitivity and fixation stability assessment using microperimetry, assessment of long-term fixation stability Structural Phenotyping: Anterior segment examination with OCT anterior Blood sample collection

Первичные конечные точки

  • Visual acuity [Срок оценки: 10 years]
  • Refraction measures [Срок оценки: 10 years]
  • Lens opacity [Срок оценки: 10 years]
  • Intraocular pressure and pachymetry [Срок оценки: 10 years]
  • Retinal sensitivity and fixation stability [Срок оценки: 10 years]
  • Central visual field deficits [Срок оценки: 10 years]
  • Axial length [Срок оценки: 10 years]
  • Quantitative data [Срок оценки: 10 years]
  • qualitative data on OCT : [Срок оценки: 10 years]
  • Area of Rétinal atrophy [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Macular ophthalmologic complications [Срок оценки: 10 years]
  • Non-macular ophthalmologic complications [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 6 years
  • Severe myopia in at least one eye, defined as
  • a refractive error ≤ -6.00 diopters OR
  • an axial length ≥ 26.50 mm
  • Follow-up performed at at least one of the participating centers
  • Express consent to participate in the study
  • If age < 18 years: express consent of the person(s) exercising parental authority
  • Affiliated or beneficiary of a health insurance

Критерии исключения

  • Visual acuity < 5 letters on the ETDRS (equivalent to "finger count" or less) in both eyes
  • Disorders of the transparent media in both eyes with opacities that may affect image quality
  • Syndromic myopia of genetic origin (Stickler syndrome type 1 and 2, Marfan syndrome, Ehler-Danlos disease type 4, Knobloch syndrome) or inherited retinal dystrophy (X-linked retinitis pigmentosa, congenital stationary night blindness of Schubert-Bornshein type, Bornholm eye disease)
  • Patient who does not wish to continue to be followed in one of the participating centers
  • Patient benefiting from a legal protection measure
  • Pregnant or breastfeeding woman

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05849974 · P22-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗