Меню
Идёт набор NCT05849129

Adjunctive Intravenous Ascorbic Acid for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

Фаза II С лечением Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ascorbic acid, Normal Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Adjunctive Intravenous Ascorbic Acid for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: A Double Blind, Placebo Controlled, Phase II Randomized Controlled Trial

Обзор

This is a two arm RCT evaluating the effect of intravenous vitamin C versus placebo in patients with incurable non-small cell lung cancer. Participants in both arms will be receiving platinum doublet chemotherapy with or without concurrent immunotherapy as standard care. We plan to enroll 90 patients over 5 years.

Вмешательства

  • Препарат Ascorbic acid
    High dose ascorbic acid delivered intravenously
  • Другое Normal Saline
    0.9% NaCl solution

Первичные конечные точки

  • Change in Quality of Life [Срок оценки: Baseline, Chemo cycles 1-4, 6 months, 12 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Chemotherapy-Related Toxicities [Срок оценки: 12 months]
  • Frequency of Discontinuation of Chemotherapy [Срок оценки: 6 months]
  • Change in General Symptom Burden [Срок оценки: Baseline, chemo cycles 1-4, 6 months, 12 months]
  • Change in C-Reactive Protein Levels [Срок оценки: Baseline, chemo cycles 1-4, 6 months, 12 months]
  • Tumour Progression [Срок оценки: 12 months]
  • Survival [Срок оценки: 24 months]
  • Safety [Срок оценки: 6 months]
  • Cytotoxicity [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (≥18 years of age) seen at TOHCC with stage IIIB or IV primary non-small cell lung cancer
  • Eligible and scheduled for first line platinum-doublet chemotherapy with or without concurrent immunotherapy

Критерии исключения

  • ECOG status greater than 2
  • Previously received IVC within 6 months prior to randomization
  • Biochemical deficiency in G6PD
  • Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) less than 45 mL/min
  • Currently taking insulin or warfarin
  • History of severe renal dysfunction or hemochromatosis
  • Previously undergone cytotoxic chemotherapy or immunotherapy within 12 months prior to randomization
  • If pregnant or planning to become pregnant: not a carrier of the gene for G6PD deficiency
  • Currently taking an investigational product or participation in an investigational study within the past 30 days
  • Any reason which, under the discretion of the Principal Investigator or delegate, would preclude the patient from participating

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • The Ottawa Hospital — Ottawa

Идентификаторы

NCT: NCT05849129 · 20220721-01H

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗