Меню
Идёт набор NCT05848622

Gait Rehabilitation to Treat FastOA

Без фазы С лечением Anterior Cruciate Ligament Injuries Post-traumatic Osteoarthritis Knee Osteoarthritis Osteo Arthritis Knee

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Real-time gait biofeedback, Sham real-time gait biofeedback.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anterior Cruciate Ligament Injuries, Post-traumatic Osteoarthritis, Knee Osteoarthritis, Osteo Arthritis Knee. Базовые параметры: 16 лет — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to determine the effects of real-time gait biofeedback delivered over a 6-week period on early markers of FastOA and conduct 6-week and 6-month follow-up assessments in anterior cruciate ligament reconstructed patients.

Вмешательства

  • Поведенческое Real-time gait biofeedback
    The RTGBF interventions will include eighteen step gait training sessions. The intervention will gradually increase to 3,000 steps at the 5th session with 100% feedback. During the remaining sessions, the intervention will include 3,000 steps, but the feedback will be gradually tapered off starting with the 11th session.
  • Поведенческое Sham real-time gait biofeedback
    The Sham RTGBF interventions will include eighteen step gait training sessions. The intervention will gradually increase to 3,000 steps at the 5th session with 100% feedback. During the remaining sessions, the intervention will include 3,000 steps, but the feedback will be gradually tapered off starting with the 11th session.

Первичные конечные точки

  • Mean Change from Baseline to Week 6 in Vertical Ground Reaction Force [Срок оценки: Baseline, Week 6]
  • Mean Change from Baseline to Month 6 in Vertical Ground Reaction Force [Срок оценки: Baseline, Month 6]
  • Mean Change from Baseline to Week 6 in Knee Joint Contact Forces [Срок оценки: Baseline, Week 6]
  • Mean Change from Baseline to Month 6 in Knee Joint Contact Forces [Срок оценки: Baseline, Month 6]
  • Mean Change from Baseline to Week 6 in Tibial Cartilage Strain [Срок оценки: Baseline, Week 6]
  • Mean Change from Baseline to Month 6 in Tibial Cartilage Strain [Срок оценки: Baseline, Month 6]
  • Mean Change from Baseline to Week 6 in the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Quality of Life Subscale Score [Срок оценки: Baseline, Week 6]
  • Mean Change from Baseline to Month 6 in the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Quality of Life Subscale Score [Срок оценки: Baseline, Month 6]
  • Mean Change from Baseline to Week 6 in Joint Tissues Metabolism by Assessing Biomarker Chemokine (Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1)). [Срок оценки: Baseline, Week 6]
  • Mean Change from Baseline to Month 6 in Joint Tissues Metabolism by Assessing Biomarker Chemokine (Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1)). [Срок оценки: Baseline, Month 6]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in the International Knee Documentation Committee Subjective Knee Evaluation Form Score [Срок оценки: Up to 6 months]
  • Change in the Tegner Activity Scale Score [Срок оценки: Up to 6 months]
  • Change in the Anterior Cruciate Ligament Return to Sport After Injury Scale Score [Срок оценки: Up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have completed all other formal physical therapy
  • Are between the ages of 16 and 35
  • Underwent an anterior cruciate ligament reconstruction (ACLR) between 6 and 60 months prior to enrollment
  • Demonstrate underloading during gait (vGRF- impact peak <1.12 x BW)

Критерии исключения

  • A multiple ligament surgery (i.e., PCL)
  • A lower extremity fracture (i.e., displaced tibial plateau fracture)
  • Knee osteoarthritis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of North Carolina at Chapel Hill — Chapel Hill

Идентификаторы

NCT: NCT05848622 · 21-1489b

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗