Меню
Идёт набор NCT05848609

Functional Status and Quality of Life in Older Patients Undergoing Robotic Surgery for Colorectal Cancer

Без фазы С лечением Colorectal Surgery Geriatric Assessment Quality of Life

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Geriatric Assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Surgery, Geriatric Assessment, Quality of Life. Базовые параметры: от 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Evaluation of Functional Status and Quality of Life in Older Patients With Colorectal Cancer Undergoing Robotic Surgery

Обзор

The present study evaluates prospectively the impact of robotic surgery on functional outcome and quality of life in older patients that are operated for colorectal cancer;

Вмешательства

  • Диагностический тест Geriatric Assessment
    Geriatric assessment to evaluate cognitive function, functional status and quality of life before and after surgery

Первичные конечные точки

  • Change in frailty status G8 status [Срок оценки: Before and 3-6-12 months after surgery]
  • Change in frailty status GFI status [Срок оценки: Before and 3-6-12 months after surgery]
  • Change in Quality of Life [Срок оценки: Before and 3-6-12 months after surgery]
Вторичные конечные точки (12)
  • Percentage (%) of patients demonstrating functional improvement at 3, 6 and 12 months after surgery [Срок оценки: 3-6-12 months after surgery]
  • Percentage of patients demonstrating functional recovery at 12 months after initial func-tional decline after surgery [Срок оценки: 3-6-12 months after surgery]
  • Percentage of patients demonstrating a significant decrease/improvement of QoL at 3,6,12 months after surgery [Срок оценки: 3-6-12 months after surgery]
  • Conversion-rate to open surgery [Срок оценки: during surgery]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: Immediate after surgery]
  • Re-operation and re-admission rate [Срок оценки: < 30 days after surgery]
  • Evolution of post-operative cognition [Срок оценки: 3, 6, 12 months post surgery]
  • Postoperative confusion rate [Срок оценки: 7 days postoperative]
  • 30- day post-operative morbidity (Clavien-Dindo classification) [Срок оценки: < 30 days postoperative]
  • 90- day post-operative mortality [Срок оценки: < 90 days postoperative]
  • 1-year patient survival [Срок оценки: 1 year postoperatively]
  • 1-year disease free survival [Срок оценки: 1 year postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients ≥ 70 years with colorectal cancer
  • eligible for colorectal surgery after multidisciplinary board evaluation and patient consent

Критерии исключения

  • decline in cognitive function after geriatric evaluation
  • emergency surgery
  • life expectancy < 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Бельгия · 2 центра
  • Universitair Ziekenhuis Brussel — Brussels
  • Universitair Ziekenhuis Brussel — Jette

Идентификаторы

NCT: NCT05848609 · UZB-HLK: EVE-DJTT-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗