Меню
Идёт набор NCT05848297

Automated Robotic TCD in Traumatic Brain Injury

— Наблюдательное Brain Injuries, Traumatic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial Doppler ultrasonography (TCD).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Injuries, Traumatic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Automated Robotic TCD in Traumatic Brain Injury (ART-TBI)

Обзор

This study's objective is to determine the safety, feasibility and efficacy of prolonged automated robotic TCD monitoring in critically ill patients with severe TBI across multiple clinical sites with varying levels of TCD availability and experience

Подробное описание

Upon informed consent, patients will undergo daily automated robotic TCD monitoring sessions for up to 4 hours a day for a total duration of at least 3 days and up to 5 days whenever clinically feasible. TCD monitoring of bilateral middle cerebral artery cerebral blood flow velocity (MCA CBFV) will be performed using a robotic TCD system equipped with bilateral 2-MHz Doppler probes. This system allows for continuous bilateral extended duration recording of MCA CBFV, using robotically controlled TCD probes that allow automated angle correction to maintain optimal MCA insonation.

Safety measures: patient discomfort, device dislodgement or skin lesion at the site of insonation Feasibility: feasibility of using bilateral automated robotic TCD monitoring device on severe TBI patients for \>= 4 hrs per day that can provide clinically useful/meaningful data for over 50% of the total monitoring period

Additionally, a 5-question provider survey will be administered at each participating site to obtain bedside nurse and clinician feedback on the perceived safety and feasibility of protocol implementation.

Вмешательства

  • Устройство Transcranial Doppler ultrasonography (TCD)
    Portable, bedside, non-invasive diagnostic tool used for real-time assessment of cerebral hemodynamics

Первичные конечные точки

  • Patient discomfort (per discretion of the bedside nurse) [Срок оценки: 2 years]
  • Inadvertent dislodgement of other intracranial monitoring device/s (if present) [Срок оценки: 2 years]
  • Skin changes associated with TCD [Срок оценки: 2 years]
  • Provider feedback on safety of prolonged automated robotic TCD monitoring in severe TBI population. [Срок оценки: 2 years]
  • Evaluation of adequate temporal windows [Срок оценки: 2 years]
  • Evaluation of adequate insolation of middle cerebral arteries (MCA) [Срок оценки: 2 years]
  • Provider feedback on the feasibility of prolonged automated robotic TCD monitoring in severe TBI population [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥18
  • Blunt TBI with Glasgow Coma Score (GCS) ≤8
  • Injury within 72 hours
  • Adequate TCD windows
  • Ability to obtain informed consent from a Legally Authorized Representative (LAR)

Критерии исключения

  • Catastrophic brain injury with grim prognosis (e.g.: GCS 3 with bilateral mid-position pupil)
  • C- spine fracture with evidence of spinal cord injury
  • Severe skull or scalp injury precluding device placement
  • Planned decompressive hemicraniectomy
  • Continuous fever for >6 hours at the time of enrollment (despite treatment)
  • Lack of TCD window

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 3 центра
  • University of California, Davis — Davis
  • Wake Forest University — Winston-Salem
  • Virginia Commonwealth University — Richmond

Идентификаторы

NCT: NCT05848297 · HM20026297

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗