Меню
Идёт набор NCT05848141

Rowing Following Breast Cancer Chemotherapy

Без фазы С лечением Breast Cancer Survivors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Survivors. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Indoor Rowing as a Novel Exercise Therapy for Cardiovascular Rehabilitation in Middle-Aged and Older Breast Cancer Survivors Following Chemotherapy

Обзор

There are more than 3.8 million breast cancer survivors in the United States and cancer survivors have a higher risk of cardiovascular disease (CVD) due to chemotherapy than adults without cancer. Cardiovascular rehabilitation can be an effective strategy to decrease the incidence of CVD and its risk factors in this population. The proposed study may help to examine the effect of a novel exercise intervention on cardiovascular rehabilitation in breast cancer survivors.

Вмешательства

  • Поведенческое Exercise training
    This is a single site center-based supervised exercise intervention.

Первичные конечные точки

  • Change in brachial FMD [Срок оценки: Baseline, Following 12 weeks of supervised exercise training]
  • Change in global longitudinal strain [Срок оценки: Baseline, Following 12 weeks of supervised exercise training]
  • % completed vs. planned exercise frequency [Срок оценки: Throughout the 12 weeks of supervised exercise training]
  • % completed vs. planned exercise duration [Срок оценки: Throughout the 12 weeks of supervised exercise training]
  • % completed vs. planned exercise intensity [Срок оценки: Throughout the 12 weeks of supervised exercise training]
  • Number of participants who experience adverse event as defined by most recent CTCAE [Срок оценки: Throughout the 12 weeks of supervised exercise training]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of primary invasive non-metastatic breast cancer, stages I-III
  • female based on biological sex
  • 40 to 80 years of age
  • completed breast cancer treatment 6 to 24 months prior to study enrollment. Adjuvant endocrine therapy for breast cancer (e.g., ovarian suppression, SERMs, SERDs, AIs), CDK4/6 inhibitors, PARP inhibitors, HER2 targeted agents, immunotherapy and bisphosphonates are allowed within 6 months prior to study enrollment and during study participation
  • absence of contraindications to exercise or study participation
  • study clinician approval

Критерии исключения

  • do not meet inclusion criteria
  • receiving or scheduled to receive treatment for breast cancer (i.e., chemotherapy, surgery, or radiation) during study participation is not allowed. Adjuvant endocrine therapy, CDK4/6 inhibitors, PARP inhibitors, HER2 targeted agents, immunotherapy and bisphosphonates are allowed during study participation
  • lymphedema stage ≥ 2 prior to study enrolment
  • any relevant cardiovascular diseases (stroke, heart failure, myocardial ischemia during maximal graded exercise test, myocardial infarction, angina pectoris, coronary artery bypass surgery or angioplasty or coronary stent)
  • current participation in other experimental interventions that may confound interpretation of study findings (e.g., dietary intervention for weight loss)
  • consistent participation in ≥150 min/week of moderate-intensity rowing exercise training in previous 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Integrative Cardiovasculal Physiology Laboratory, University of Florida — Gainesville

Идентификаторы

NCT: NCT05848141 · IRB202201237

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗