Меню
Набор скоро начнётся NCT05843981

Comparison KS Versus TS

Без фазы С лечением Dental Implant Dental Implant-Abutment Design

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Implant placement TS III, Implant placement ks.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dental Implant, Dental Implant-Abutment Design. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Use of an Innovative, Thickened and Lasting Implant Comparing KS Versus TS Implants for Prosthetic Rehabilitations

Обзор

To compare the clinical and radiographic outcomes of two different implant systems with different implant-abutment connection: Osstem TS III (control group) versus Osstem KS (study group).

Вмешательства

  • Устройство Implant placement TS III
    Implant placement in subjects who have lost at least two teeth and need a prosthetic implant rehabilitation with TSIII Implant. . After osseointegration, dental implants will receive definitive prosthesis.
  • Устройство Implant placement ks
    Implant placement in subjects who have lost at least two teeth and need a prosthetic implant rehabilitation with KS Implant. After osseointegration, dental implants will receive definitive prosthesis.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with implant failure [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Number of Participants with prosthesis failure [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Number of complications [Срок оценки: Up to 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Rate of peri-implant marginal bone level changes [Срок оценки: At 1,3 and 5 years]
  • Valuation of patient satisfaction [Срок оценки: At 1,3 and 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

Any partially edentulous patient with partial edentulism, requiring at least two dental implant-supported rehabilitations, being 18 years or older, and able to sign an informed consent. Implant sites must allow the placement of two implants of at least 4 (premolars) or 4.5 (molars) mm of diameter and 8.5 mm of length. Smokers will be included and categorized into: 1) non smokers; 2) moderate smokers (smoking up to 10 cigarettes/day); 3) heavy smokers (smoking more than 11 cigarettes/day). In case of post-extractive sites, they must have been healing for at least 3 months before being treated in the study. Implants can be adjacent.

Критерии исключения

  • General contraindications to implant surgery.
  • Patients irradiated in the head and neck area.
  • Immunosuppressed or immunocompromised patients.
  • Patients treated or under treatment with intravenous amino-bisphosphonates.
  • Patients with untreated periodontitis.
  • Patients with poor oral hygiene and motivation.
  • Previous guided bone reconstruction at the intended implant sites.
  • Uncontrolled diabetes.
  • Pregnancy or nursing.
  • Substance abuser.
  • Psychiatric problems or unrealistic expectations.
  • Lack of opposite occluding dentition in the area intended for implant placement.
  • Patients with infection and or inflammation in the area intended for implant placement.
  • Patients participating in other studies, if the present protocol cannot be properly adhered to.
  • Patients referred only for implant placement and cannot be followed ant the treating centre.
  • Patients unable to be followed for 5 years.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Marco Tallarico — Sassari

Идентификаторы

NCT: NCT05843981 · UNISS_PHD_Osstem_1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗