Меню
Идёт набор NCT05843500

Chronic Thromboembolic Disease Registry

— Наблюдательное Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension Chronic Thromboembolic Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Survey.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension, Chronic Thromboembolic Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Chronic Thromboembolic Disease: A Prospective Registry

Обзор

The goal of this patient registry is to learn about the natural history in patients with chronic thromboembolic disease (CTD) and/or chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH). The main question\[s\] it aims to answer are: * Long-term outcome after various types of treatment, including medication, balloon pulmonary angioplasty, and pulmonary endarterectomy * Effect of treatment on patient's quality of life and exercise tolerance Participants will be followed longitudinally to assess their health outcomes and quality of life via chart review and health quality surveys.

Вмешательства

  • Другое Survey
    Patients who received medical, surgical or interventional treatment for chronic thromboembolic pulmonary hypertension will be followed and given quality of life questionnaires.

Первичные конечные точки

  • Total number of patients who survive [Срок оценки: Through study completion, an average of 5 years]
  • Changes in exercise tolerance [Срок оценки: Baseline to end of the study, an average of 5 years]
  • Changes in supplemental oxygen use severity [Срок оценки: Baseline to end of the study, an average of 5 years]
  • Changes in New York Heart Association (NYHA) functional class [Срок оценки: Baseline to end of the study, an average of 5 years]
  • European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) - Scale Score [Срок оценки: Baseline to end of the study, an average of 5 years]
  • Changes in patients' emPHasis-10 scores [Срок оценки: Baseline to end of the study, an average of 5 years]
  • Number of patients undergoing lung transplantation [Срок оценки: Baseline to end of the study, an average of 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Changes in CTEPH-/CTED- specific medication [Срок оценки: Baseline to end of the study, an average of 5 years]
  • History of undergoing pulmonary endarterectomy [Срок оценки: Through study completion, an average of 5 years]
  • History of undergoing pulmonary balloon angioplasty [Срок оценки: Through study completion, an average of 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients referred with CTED and/or CTEPH defined as:
  • Mean pulmonary arterial pressure (mPAP) > 20 mmHg at rest with pulmonary vascular resistance (PVR) > 2 Wood units (WU); or if mPAP ≤ 20 mmHg or PVR ≤ 2 WU at rest, have exercise limitations from chronic thromboembolic pulmonary disease (CTEPD) without pulmonary hypertension (PH)
  • Radiologic finding of chronic thromboembolic disease, including abnormal ventilation perfusion scan, pulmonary angiogram, computer tomographic pulmonary angiogram, or magnetic resonance pulmonary angiogram
  • Post-embolic exercise intolerance and evidence of chronic thromboembolic disease in the absence of resting pulmonary hypertension
  • Treatment with anticoagulation for ≥ 3 months before diagnosis of CTEPH or CTEPD without PH
  • Age ≥ 18 years

Критерии исключения

  • Main cause of PH other than World Health Organization (WHO) group 4 (CTEPH)
  • Patient's refusal to participate in clinical research and/or receive intervention

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT05843500 · 23-38534

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗