Меню
Идёт набор NCT05842928

Patient-centred Deprescribing of Psychotropic, Sedative and Anticholinergic Medication in Elderly Patients With Polypharmacy

Без фазы С лечением Deprescriptions Antidepressive Agents Antipsychotic Agents Analgesics, Opioid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PARTNER intervention, Control intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Deprescriptions, Antidepressive Agents, Antipsychotic Agents, Analgesics, Opioid. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Patient-centred Deprescribing of Psychotropic, Sedative and Anticholinergic Medication in Elderly Patients With Polypharmacy: a Cluster-randomised Trial

Обзор

The PARTNER study is a multicentre, two-arm, pragmatic cluster-randomised trial evaluating the impact of a focused and patient-centred cooperation between general practitioners (GPs) and community pharmacists (PARTNER intervention) on reductions in the use of psychotropic, sedative and anticholinergic potentially inappropriate medication (PSA-PIM) compared to a control intervention. The PARTNER intervention comprises (1) education for health care professionals, (2) an interprofessional workshop and case conference, (3) a pharmacy visit with brown bag/medication review and patient empowerment, (4) GP practice visit with shared decision making. The control intervention only comprises a pharmacy visit with brown bag review.

Вмешательства

  • Поведенческое PARTNER intervention
    The PARTNER intervention includes the following components: 1. Education for health care professionals A) written manual on deprescribing PSA-PIM, which consists of brief information and more detailed explanations; B) access to digital instructional videos/podcasts that address potential problems in deprescribing and provide possible solutions; C) checklist for identification of drug-related problems for pharmacists; D) tapering support tool to facilitate the selection of taperi
  • Поведенческое Control intervention
    The control intervention only comprises a pharmacy visit with brown bag review.

Первичные конечные точки

  • Reduction in the PSA-PIM Drug Burden Index (DBI) by ≥ 0.15 points [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (11)
  • Reduction in the PSA-PIM Drug Burden Index (DBI) by ≥ 0.15 points [Срок оценки: 12 months]
  • Frequency of deprescribing PSA-PIM stratified by PSA-PIM subgroups [Срок оценки: 12 months]
  • Total exposure with PSA-PIM [Срок оценки: 12 months]
  • Total exposure to PSA-PIM stratified by PSA-PIM subgroups [Срок оценки: 12 months]
  • Frequency of new PSA-PIM prescriptions [Срок оценки: 12 months]
  • Frequency of taking other potentially inappropriate medication (PIM) (Validated PIM lists, e.g. PRISCUS list, START/STOPP, Anticholinergic Burden) [Срок оценки: 12 months]
  • Number of falls and hospitalisations due to fall events (Falls diary, Hospitalisation diary according to FIMA) [Срок оценки: 12 months]
  • Cognition (Verbal Fluency Test) [Срок оценки: 12 months]
  • Quality of life (EQ5-D-5L) [Срок оценки: 12 months]
  • Insomnia (Regensburg Insomnia Scale; RIS) [Срок оценки: 12 months]
  • Adverse drug reactions (ADRs) [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 65 years or older
  • Patient is capable of giving consent
  • GP contact in the quarter prior to inclusion
  • Current use of ≥ 5 drugs, including ≥ 1 PSA-PIM (hypnotics, opioids, gabapentinoids, antipsychotics, antidepressants, anticholinergic urospasmolytics) with a treatment duration of ≥ 6 months
  • Willingness to select a regular pharmacy for the study period
  • Consent to data exchange between GP and community pharmacy

Критерии исключения

  • Terminal illness (life expectancy < 6 months)
  • Current treatment of pain associated with cancer
  • Other serious physical illness or mental distress (e.g. bereavement) that makes participation in the study impossible (according to the GP's assessment)
  • Psychiatric illness or addiction that makes participation in the study impossible (according to the GP's assessment)
  • Unable to meet the requirements of the study (participation in telephone or written questionnaires, visits to the GP practice or community pharmacy, alone or with the help of caregivers for physical infirmity)
  • Current participation in research projects on medication safety or geriatric medicine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Германия · 3 центра
  • University of Bielefeld — Bielefeld
  • University Hospital, LMU Munich — Munich
  • Witten/Herdecke University — Witten

Публикации

  • Haerdtlein A, Bernartz K, Peter S, Lepenies LK, Puzhko S, Eberhardt Y, Maas M, Picker-Huchzermeyer S, Brisnik V, Falomir D, Gensichen J, Steimle T, Huppertz G, Koller M, Zeman F, Vanella P, Seidling HM, Mortsiefer A, Muth C, Dreischulte T. General practitioner-pharmacist collaboration to enhance deprescribing of psychotropics, sedatives, and anticholinergics among older polypharmacy patients in pr PMID 41522713

Идентификаторы

NCT: NCT05842928 · 01VSF21038

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗