Меню
Идёт набор NCT05842902

Resilience Mobile App for Teens and Young Adults With Cancer

Без фазы С лечением Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: mPRISM.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: 12 лет — 25 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Trial Testing Mobile Health Psychosocial Intervention for Adolescents and Young Adults With Cancer

Обзор

The goal of this pilot trial is to examine whether a mobile app version of the Promoting Resilience in Stress Management (PRISM) intervention is acceptable, easy to use, and helps improve quality of life and mental health symptoms.

Подробное описание

Adolescents and Young Adults (AYAs) with cancer are at risk of distress, anxiety, depression, and poor quality of life. The use of mobile applications for psychosocial symptom self-management is appealing to this demographic population but this has not yet been developed and tested.

PRISM is a novel, brief, evidence-based 1:1 intervention that teaches stress management, goal-setting, meaning making, cognitive-behavioral, and mindfulness strategies. Here, we propose to test a mobile health (mHealth) version of PRISM, mPRISM. In a pilot randomized controlled trial, we will evaluate the feasibility, acceptability, and exploratory efficacy of mPRISM using a waitlist control design.

Вмешательства

  • Поведенческое mPRISM
    PRISM is a brief, 1:1, skills-based resilience intervention delivered in-person by trained layperson coaches. PRISM's development was based on iterative research within the AYA oncology population, stress and coping theory, resilience theory, and successful cognitive-behavioral and mindfulness interventions. mPRISM is a digital version of the PRISM program with no in-person delivery. mPRISM includes coping skills modules: managing stress, goal-setting, cognitive reframing, and meaning-making.

Первичные конечные точки

  • Acceptability of intervention [Срок оценки: immediately post-intervention]
  • Appropriateness of intervention [Срок оценки: immediately post-intervention]
  • Feasibility of intervention [Срок оценки: immediately post-intervention]
Вторичные конечные точки (5)
  • Usability of intervention [Срок оценки: immediately post-intervention]
  • Change in health-related quality of life [Срок оценки: immediately post-intervention, 3 months post-intervention]
  • Change in resilience [Срок оценки: immediately post-intervention, 3 months post-intervention]
  • Change in distress [Срок оценки: immediately post-intervention, 3 months post-intervention]
  • Change in anxiety and depression [Срок оценки: immediately post-intervention, 3 months post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 12-25 years
  • Diagnosis of new malignancy within 12 months of enrollment treated with chemotherapy and/or radiation therapy at Seattle Children's Hospital (SCH)
  • Patient able to speak/read/write English or Spanish language
  • Cognitively able to participate in mHealth psychosocial intervention and interactive interviews

Критерии исключения

  • Patient refusal to participate (any age), or parental refusal to participate for patients less than 18 years of age
  • Patients with diagnosis of malignancy >12 months
  • Patients with relapsed, recurrent, or refractory disease
  • Patient without chemotherapy and/or radiation therapy as part of cancer treatment (e.g., surgical resection only patients are not-eligible)
  • Cognitively or physically unable to participate in mHealth psychosocial intervention and surveys

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Seattle Children's Hospital — Seattle

Публикации

  • Lau N, Palermo TM, Zhou C, Badillo I, Hong S, Aalfs H, Yi-Frazier JP, McCauley E, Chow EJ, Weiner BJ, Ben-Zeev D, Rosenberg AR. Mobile App Promoting Resilience in Stress Management for Adolescents and Young Adults With Cancer: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Jul 30;13:e57950. doi: 10.2196/57950. PMID 39079108

Идентификаторы

NCT: NCT05842902 · STUDY00004006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗