An Observational Study of Patients With Autoimmune Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Autoimmune Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
TARGET-AUTOIMMUNE is an observational research study to conduct a comprehensive review of outcomes for patients with autoimmune and related diseases. .
Первичные конечные точки
- To characterize the natural history of disease in patients with autoimmune disease of various etiologies. [Срок оценки: 15 Years]
- To assess safety and effectiveness of autoimmune disease treatments and treatments for complications of any related conditions [Срок оценки: 20 Years]
Вторичные конечные точки (3)
- To evaluate provider management practices in the treatment of patients with autoimmune diseases [Срок оценки: 15 Years]
- To evaluate longitudinal and patient reported outcomes in patients with autoimmune diseases [Срок оценки: 15 Years]
- To select and evaluate quality of care measures for patients with autoimmune diseases [Срок оценки: 15 Years]
Критерии участия
Disease Cohort
Критерии включения
\- Adult patients at the time of enrollment with a diagnosis autoimmune disease by select ICD-10 codes in the EHR interface
Критерии исключения
- Death
- Manual removal (sponsor or site request)
- No EHR interface encounter > 3 years
Engaged Cohort
Критерии включения
- Adult patients diagnosed and managed for these conditions invited to participate
- Ability to provide written informed consent
Критерии исключения
- Patient expressed desire to withdraw consent to complete PROs
- Failure to complete PROs within 24 weeks of initial invitation
- Greater than 24 months lapse of survey completion after baseline surveys completed
- Additionally, the criteria detailed for Disease Cohort apply to the Engaged Cohort
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT05842824 · TARGET-AUTOIMMUNE