Меню
Набор скоро начнётся NCT05842564

Autophagy in Paediatric Crohn's Disease

Без фазы С лечением Crohn Disease Pediatric Crohns Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood samples, Biopsies.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Crohn Disease, Pediatric Crohns Disease. Базовые параметры: 6 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Autophagic Activity Characterization in Pediatric Crohn's Disease

Обзор

Crohn's disease is a multifactorial complex disease resulting in a between microbiota and immune system. Indeed, GWAS (Genome-Wide Association Studies) association study pinpointed polymorphisms as genes susceptibility on more than 200 loci. Among them genes coding for proteins involved in autophagy machinery (i.e: ATG16L1, IRGM et NDP52). Autophagy is a ubiquitous intracellular mechanism mandatory for protein and microorganism recycling. So far, the role of autophagy in gut inflammation and intestinal homeostasis in Crohn's disease patients is partially understand. Then, investigators plan to evaluate, on native cells, the autophagic flux in pediatric patients suffering of a Crohn's disease compare to controls.

Вмешательства

  • Другое Blood samples
    Blood sample of maximum 20ml (5 tubes of EDTA of 4ml or 5 tubes of EDTA of 2ml and a tube for the conservation of genomic DNA)
  • Другое Biopsies
    5 biopsies (one for each segment of the intestine explored: ileum, right colon, transverse colon left colon and sigmoid) will be taken during the ileocolonoscopy

Первичные конечные точки

  • Quantification of autophagic flux by western blot. [Срок оценки: 1 day (during hospitalization for ileocolonoscopy)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence of autophagic polymorphisms in pediatric Crohn's disease population [Срок оценки: 1 day (during hospitalization for ileocolonoscopy)]

Критерии участия

Критерии включения

For Crohn's Disease group :

  • Age between 6 and 17 inclusive
  • Patients with a weight > 25 kg at the time of inclusion
  • Patients with Crohn's disease requiring ileocolonoscopy (diagnosis or follow-up)
  • Mild to severe Crohn's disease consistent with PCDAI disease activity score
  • Patients on nutritional therapy (Modulen/Modulife), corticosteroids, salicylic derivatives, immunosuppressants, biotherapies (anti-TNF, vedolizumab and ustekinumab) or without treatment
  • Consent form signed by the patient or the holder(s) of parental authority.
  • Affiliation to a social security scheme or beneficiaries of a similar scheme.

For Control group:

  • Between 6 and 17 years old included
  • Presenting a weight > 25 kg at the time of inclusion
  • Without a diagnosis of Crohn's disease
  • Requiring evaluation by ileoendoscopy
  • Consent form signed by the patient or the holder(s) of parental authority.
  • Affiliation to a social security scheme or beneficiaries of a similar scheme.

Критерии исключения

  • Refusal to participate in the protocol
  • Intercurrent infection
  • Ongoing antibiotic treatment
  • Patient involved in another interventional study protocol including an exclusion period still in progress at pre-inclusion
  • Pregnant, parturient or breastfeeding women (on questioning)
  • Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision
  • Persons subject to psychiatric care
  • Persons admitted to a health or social establishment for purposes other than research

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Service Hépatologie, Gastroentérologie et Nutrition pédiatrique, Hôpital Femme Mère Enfant — Bron

Идентификаторы

NCT: NCT05842564 · 69HCL21_1020

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗