Меню
Идёт набор NCT05841732

MyBack - A Behavior Change Informed Exercise Program to Prevent Low Back Pain Recurrences

Без фазы С лечением Low Back Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Usual Care, MyBack Program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Low Back Pain. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Португалия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MyBack - Effectiveness and Implementation of a Behavior Change Informed Exercise Program to Prevent Low Back Pain Recurrences: a Hybrid Effectiveness-implementation Randomized Controlled Study

Обзор

Low Back Pain is a common heath condition with high rates of recurrence and huge associated costs. Research has focused its efforts on analysing the effects of interventions while knowledge about effective secondary prevention strategies is limited. MyBack study aims to analyse the effectiveness of a tailored exercise and behavioural change program (MyBack program) in the secondary prevention of low back pain, and evaluate acceptability, feasibility and determinants of implementation by the different stakeholders, as well as the implementation strategy of the MyBack program, through a hybrid type I, randomized, controlled and multicentre study of effectiveness and implementation in the context of primary health care.

Вмешательства

  • Другое Usual Care
    Education; Pain Medication, imaging, referrals to other health services, other health care appointments
  • Другое MyBack Program
    A tailored exercise and behavioural change program

Первичные конечные точки

  • Risk of low back pain recurrence [Срок оценки: 1 month after baseline]
  • Risk of low back pain recurrence [Срок оценки: 2 months after baseline]
  • Risk of low back pain recurrence [Срок оценки: 3 months after baseline]
  • Risk of low back pain recurrence [Срок оценки: 4 months after baseline]
  • Risk of low back pain recurrence [Срок оценки: 5 months after baseline]
  • Risk of low back pain recurrence [Срок оценки: 6 months after baseline]
  • Risk of low back pain recurrence [Срок оценки: 7 months after baseline]
  • Risk of low back pain recurrence [Срок оценки: 8 months after baseline]
  • Risk of low back pain recurrence [Срок оценки: 9 months after baseline]
  • Risk of low back pain recurrence [Срок оценки: 10 months after baseline]
Вторичные конечные точки (12)
  • Pain intensity [Срок оценки: Baseline, 3, 6 and 12 months after baseline]
  • Functional Disability [Срок оценки: Baseline, 3, 6 and 12 months after baseline]
  • Musculoskeletal Health [Срок оценки: Baseline, 3, 6 and 12 months after baseline]
  • Health-related quality of life [Срок оценки: Baseline, 3, 6 and 12 months after baseline]
  • Medical appointments for a low back pain recurrence [Срок оценки: 3, 6, 9 and 12 months after baseline]
  • Imaging tests prescribed related with a low back pain recurrence [Срок оценки: 3, 6, 9 and 12 months after baseline]
  • Pain medication for low back pain recurrence [Срок оценки: 3, 6, 9 and 12 months after baseline]
  • Referral to other interventions and sickness certificates [Срок оценки: 3, 6, 9 and 12 months after baseline]
  • Impact of LBP recurrence [Срок оценки: 1 month after baseline]
  • Impact of LBP recurrence [Срок оценки: 2 months after baseline]
  • Impact of LBP recurrence [Срок оценки: 3 months after baseline]
  • Impact of LBP recurrence [Срок оценки: 4 months after baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Recovered (within the last 3 months) from an episode of non-specific LBP (with or without leg pain and of any duration)
  • Recovery from an LBP episode is defined as having a pain score of "0" or "1" on a 11-point Numeric Pain Rating Scale for, at least, 30 consecutive days
  • Age between 18 and 65 years;
  • Read and speak the Portuguese language;
  • Having a mobile phone capable of receiving and sending text messages;
  • No medical contraindication to exercise.

Критерии исключения

  • Diagnosis, or symptoms consistent with, severe depression or other psychiatric condition,
  • Pregnancy
  • Spinal surgery in the last 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Португалия · 1 центр
  • Instituto Politécnico de Setúbal — Setúbal

Публикации

  • Pires D, Duarte S, Rodrigues AM, Caeiro C, Canhao H, Branco J, Alves J, Marques M, Aguiar P, Fernandes R, Sousa RD, Cruz EB. MyBack - effectiveness and implementation of a behavior change informed exercise programme to prevent low back pain recurrences: a hybrid effectiveness-implementation randomized controlled study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jun 5;25(1):440. doi: 10.1186/s12891-02 PMID 38840084

Идентификаторы

NCT: NCT05841732 · PTDC/SAU-SER/7406/2020

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗