Меню
Идёт набор NCT05839652

Treatment of Orthostatic Hypotension in SCI

Фаза IV С лечением Hypotension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Midodrine Hydrochloride.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypotension. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treatment of Orthostatic Hypotension in Individuals With Spinal Cord Injury

Обзор

The purpose of this study is to identify the effects of non-pharmacological and pharmacological anti-hypotensive treatment interventions on orthostatic hemodynamic responses, symptoms of autonomic dysreflexia and orthostatic hypotension, and levels of fatigue and comfort in hypotensive individuals with SCI.

Вмешательства

  • Препарат Midodrine Hydrochloride
    Determine best drug and dose to increase and stabilize SBP during orthostatic tilt

Первичные конечные точки

  • Systolic blood pressure [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Cerebral blood flow velocity [Срок оценки: 3 years]
  • Symptoms of autonomic dysreflexia and orthostatic hypotension [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • traumatic spinal cord injury
  • at least 12 months post injury
  • injury level of C1-T6
  • AIS A, B or C
  • non-ambulatory
  • non-ventilator

Критерии исключения

  • Active psychiatric disorder
  • Stroke or cerebrovascular disease
  • Alzheimer's Disease or dementia
  • Unmanaged cardiac arrhythmias
  • Concurrent systemic, hepatic, or renal disease
  • Suspected or diagnosed malignancy
  • Neurological disease other than SCI
  • Self-reported history of three or more symptomatic episodes of AD per day

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Kessler Foundation — West Orange
  • James J Peters VA Medical Center — The Bronx

Идентификаторы

NCT: NCT05839652 · 1747301-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗