Меню
Идёт набор NCT05839535

Enhancing Modulation Effects of Baduanjin Through Neuromodulation for Knee OA

Фаза II С лечением Knee Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BDJ, tDCS, sham tDCS, exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Osteoarthritis. Базовые параметры: 45 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Enhancing Modulation Effects of Baduanjin Through Non-invasive Neuromodulation for Knee Osteoarthritis

Обзор

This study will combine brain imaging and neuromodulation tools to investigate the underlying neurobiological mechanisms of exercises. The findings will enhance our understanding of the mechanisms underlying mind-body exercise and facilitate the development of new pain management approaches.

Вмешательства

  • Поведенческое BDJ
    BDJ is a mind-body intervention
  • Устройство tDCS
    tDCS is a brain stimulation method.
  • Устройство sham tDCS
    sham tDCS
  • Другое exercise
    exercise including stretching and other activities.

Первичные конечные точки

  • M1 resting state functional connectivity [Срок оценки: Baseline, post-treatment (12 weeks)]
Вторичные конечные точки (9)
  • Change on Cerebral blood flow [Срок оценки: Baseline, post-treatment (12 weeks)]
  • Change on M1 corticospinal excitability and cortico-cortical excitability [Срок оценки: Baseline, post-treatment (12 weeks)]
  • Change on brain gray matter volume [Срок оценки: Baseline, post-treatment (12 weeks)]
  • Change on Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) [Срок оценки: Baseline, post-treatment (12 weeks), follow-up (24 weeks)]
  • Change on Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 [Срок оценки: Baseline, post-treatment (12 weeks), follow-up (24 weeks)]
  • change on Beck's Depression Inventory (BDI-II) [Срок оценки: Baseline, post-treatment (12 weeks), follow-up (24 weeks)]
  • Change on Pain Catastrophizing Scale (PCS) [Срок оценки: Baseline, post-treatment (12 weeks), follow-up (24 weeks)]
  • Change on Quantitative Sensory Testing (QST) [Срок оценки: Baseline, post-treatment (12 weeks), follow-up (24 weeks)]
  • Change on 6-Minute Walk Test [Срок оценки: Baseline, post-treatment (12 weeks), follow-up (24 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Volunteers 45-75 years of age
  • Meet the Classification Criteria of the American College of Rheumatology for osteoarthritis of the right and/or left knee for at least the past 3 months;
  • Physically able to participate in the BDJ and stretching control education programs
  • Willing to complete the 12-week study
  • Can participate in MRI scan
  • Ability to read and understand English; English can be a second language provided that the patient feels he or she can understand all the questions used in the assessment measures

Критерии исключения

  • Has performed BDJ, Tai Chi, Yoga, other mind-body intervention, physical therapy, or routine exercise (running, cycling, etc.) regularly in the past year
  • Serious medical conditions limiting ability of patient to participate in the study, such as symptomatic cardiovascular disease, symptomatic pulmonary disease requiring supplemental oxygen, uncontrolled metabolic diseases, severe renal and liver disease
  • Has had intra-articular steroid injections or reconstructive surgery in the prior 3 months on the affected knee; any intra-articular hyaluronic acid injections in the previous 6 months
  • Patient Mini-Mental Status Examination score below 24 \[293\]
  • Unable to walk without a cane or other assistive device
  • The intent to undergo surgery during the time of involvement in the study
  • Plan to permanently relocate from the region during the trial period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Charlestown

Идентификаторы

NCT: NCT05839535 · 2023P000908

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗