Serious Gaming for Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: eSSET-CINV.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Neoplasms, Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Serious Gaming for Chemotherapy-induced Nausea and Vomiting in Older Adults With Cancer: A Randomized Clinical Trial
Обзор
The purpose of this study is to examine the effectiveness of a technology-based intervention for managing nausea and vomiting in older adults with cancer. Participants will be randomized to either an intervention or control group. Outcomes such as symptom severity, quality of life, and resource use will be examined.
Подробное описание
The goal of this study is to increase the use of preventative self-management behaviors for nausea and vomiting in older adults receiving chemotherapy to reduce negative outcomes and emergency or hospital admissions. Early reinforcement of standard education and re-framing any preconceived beliefs about the ability of nausea and vomiting to be managed will increase preventative self-management behaviors and improve patient outcomes. Participants will be in the study for 6 chemotherapy treatment cycles. This could be 12 to 24 weeks depending on if they receive treatment every 2, 3 or 4 weeks.
Вмешательства
- Поведенческое eSSET-CINV
Participants in the intervention group will be asked to play the serious game on an iPad at their first chemotherapy treatment visit. The control group will be able to play at time 6.
Первичные конечные точки
- Healthcare resource use [Срок оценки: From baseline through the end of the study at 12 or 24 weeks]
- CINV severity [Срок оценки: From baseline1 through the end of the study at 12 or 24 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
- Self-management behaviors [Срок оценки: From baseline through the end of the study at 12 or 24 weeks]
- Symptom severity [Срок оценки: Baseline and 12 or 24 weeks]
- Cognitive representation [Срок оценки: Baseline and 12 or 24 weeks]
- Health-related Quality of Life [Срок оценки: baseline, 4,8,12,16,20, and 24 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- age 60 or older
- newly diagnosed with cancer
- treatment with any chemotherapeutic agent of moderate or high emetic potential
- on a 2, 3 or 4 week treatment cycle
- proficient in English
- has a telephone
Критерии исключения
- previous diagnosis and/or treatment for cancer
- end stage disease with less than 6 months to live
- visually or hearing impaired without corrective device
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
США · 2 центра
- Miller School of Medicine Sylvester Comp. Cancer Center — Miami
- Orlando Health — Orlando
Публикации
- Loerzel V. Cognitive Representation of Treatment-Related Symptoms in Older Adults With Cancer. Cancer Nurs. 2017 May/Jun;40(3):230-236. doi: 10.1097/NCC.0000000000000395. PMID 27271365
- Loerzel V, Clochesy J, Geddie P. Using a community advisory board to develop a serious game for older adults undergoing treatment for cancer. Appl Nurs Res. 2018 Feb;39:207-210. doi: 10.1016/j.apnr.2017.11.030. Epub 2017 Nov 21. PMID 29422160
- Loerzel VW, Hines RB, Deatrick CW, Geddie PI, Clochesy JM. Unplanned emergency department visits and hospital admissions of older adults under treatment for cancer in the ambulatory/community setting. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7525-7533. doi: 10.1007/s00520-021-06338-y. Epub 2021 Jun 9. PMID 34105026
- Wochna Loerzel V, Clochesy JM, Geddie PI. Using Serious Games to Increase Prevention and Self-Management of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Older Adults With Cancer. Oncol Nurs Forum. 2020 Sep 1;47(5):567-576. doi: 10.1188/20.ONF.567-576. PMID 32830802
- Loerzel V, Alamian A, Clochesy J, Geddie PI. Serious Gaming for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Older Adults With Cancer: Protocol for a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Oct 2;13:e64673. doi: 10.2196/64673. PMID 39357051
Идентификаторы
NCT: NCT05838638 · 00003808 · R01NR020003