Меню
Идёт набор NCT05838365

Immediate Versus Delayed Loading of Single Posterior Zirconia Implants

Фаза IV С лечением Dental Implant Failed Peri-implant Mucositis Peri-Implantitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Zirconia implant.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dental Implant Failed, Peri-implant Mucositis, Peri-Implantitis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Immediate Versus Delayed Loading of Single Posterior Zirconia Implants: A Multicenter Randomized Controlled Clinical Trial

Обзор

The main aim of the present study is to investigate implant success rate after 5 years of function of immediate (Test group; within 7 days of implant placement) versus delayed (Control group; 8 weeks after implant placement) loading of two-pieces zirconia implant, placed in pristine bone without bone regeneration. Implant success rate will be defined according to Buser's criteria. Secondary endpoints: Marginal bone level (MBL) evaluation by means of standardized radiographs; Clinical evaluation of biological (e.g. Plaque Index, PI; Probing Pocket Depth, PPD, Bleeding on Probing, BOP; suppuration upon probing/palpation) and prosthetic/technical complications; Clinical evaluation of soft tissue width, keratinized tissue, marginal and interproximal soft tissue recession; Patient reported outcome measures (PROMs) by questionnaire administration:

Вмешательства

  • Устройство Zirconia implant
    (Test group; within 7 days of implant placement) versus delayed (Control group; 8 weeks after implant placement)

Первичные конечные точки

  • Implant success rate according to Buser's criteria [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Sistemically healthy patients
  • partial edentulism
  • premolar position
  • molar position
  • Bone width and height at least 6 and 10mm, respectively.
  • Keratinized tissue, at least 1 mm at implant site
  • Full understanding of the proposed surgical treatments and the protocol schedule
  • Full comprehension and availability to sign the informed consent form

Критерии исключения

  • Heavy smokers (>10 cigarettes a day)
  • Serious kidney or liver diseases
  • Uncontrolled diabetes
  • Bisphosphonates intake
  • History of radiotherapy of the head and neck
  • Current antiblastic chemotherapy
  • Congenital (primary) or acquired (secondary) immunodeficiency
  • Pregnant women
  • Connective tissue disorders

Local exclusion criteria:

  • untreated stage III/IV periodontitis
  • Autoimmune diseases
  • oral parafunctions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • San Paolo Hospital — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT05838365 · 74/22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗