Меню
Идёт набор NCT05837286

Conservative Treatment of Trigger Finger

Без фазы С лечением Hand Injuries Trigger Finger

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oval-8 ® Orthosis, Cortisone injection only.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hand Injuries, Trigger Finger. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Conservative Treatment of Trigger Finger: Outcomes of a Randomized Controlled Trial

Обзор

This study is to analyze the effectiveness of a nighttime extension orthosis after receiving a cortisone injection for the treatment of trigger finger to improve pain and restore functional outcomes. The investigators hypothesize that the extension orthosis will improve pain and functional outcomes compared to those without a digital night extension orthosis in those with trigger finger at 12 weeks from the injection.

Подробное описание

The purpose of the research is to analyze the effectiveness of a proximal interphalangeal joint (PIPJ) extension night orthosis status-post cortisone injection of the first annular pulley for the treatment of trigger finger to improve pain and restore functional outcomes. The investigators hypothesize that the extension orthosis will improve pain and functional outcomes (Quick Dash score) compared to those without a digital night extension orthosis in those with trigger finger at 12 weeks from the injection.

Вмешательства

  • Устройство Oval-8 ® Orthosis
    The experimental group will consist of receiving a PIP joint on the day they receive their cortisone injection. The Oval-8 ® will be issued to the subject by an Occupational Therapist to ensure correct fit and comfort as well as given written instructions for night use. The orthosis will be worn at night for 6-week duration. Participants will have 1 follow up phone call or email at the 6-week mark and then 1 follow up phone call or email at the 12 week mark by a member of the research team from
  • Другое Cortisone injection only
    The control group will receive a cortisone injection and be instructed to move their fingers normally

Первичные конечные точки

  • Resolution of Trigger Finger Symptoms [Срок оценки: 6 Weeks]
  • Resolution of Trigger Finger Symptoms [Срок оценки: 12 Weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in Pain [Срок оценки: 6 weeks]
  • Change in Pain [Срок оценки: 12 weeks]
  • Change in Perception of Function [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals 18 years old or older are included
  • Patients with trigger finger, aka stenosing flexor tenosynovitis
  • Status post receiving cortisone injection of the affected digit(s)

Критерии исключения

  • Any records flagged with break the glass or research opt out
  • Patients with rheumatoid arthritis
  • Patients with a history of traumatic injury to the hand
  • Cognitive or behavioral problems which would preclude informed consent
  • Unable to speak and understand English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Cedars-Sinai Medical Center Outpatient Rehabilitation Hand Clinic — Los Angeles
  • Cedars-Sinai Medical Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT05837286 · 00002410

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗