Меню
Идёт набор NCT05837221

Microbiome in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

— Наблюдательное Head and Neck Cancer Lip Cancer Oral Cancer Pharynx Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metagenomic sequencing, Metabolic analysis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Cancer, Lip Cancer, Oral Cancer, Pharynx Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Role of Human Microbiome in Head and Neck Cancer

Обзор

This study aims to determine whether dysbiosis actively contributes to HNSCC and if so, the underlying molecular mechanisms.

Подробное описание

HNSCCis a lethal cancer with a 5-year survival rate below 50%. Although smoking, alcohol intake, and human papillomavirus (HPV) infection are linked to HNSCC, only a small proportion of individuals exposed to these factors develop cancer and not all cases progress. Thus, additional environmental or host factors must contribute to HNSCC. The Study Team and others have observed significant oral dysbiosis in human HNSCC cases, both before and after treatment. This study aims to determine whether dysbiosis actively contributes to HNSCC and if so, the underlying molecular mechanisms.

Вмешательства

  • Диагностический тест Metagenomic sequencing
    Shotgun metagenomic sequencing will characterize cancer-associated changes in microbial functional capacity and species/strain-level taxonomic profiles. Metagenomics will provide data on microbial functional capacity along with broader taxonomic classifications.
  • Диагностический тест Metabolic analysis
    Metabolic analysis will be conducted using LC/MS-based metabolic analysis. A targeted approach will quantify a panel of 30 compounds including Trp pathway products while a non-targeted approach, when applied to both lipid and aqueous phase compounds, will profile relative changes in compounds that may influence host

Первичные конечные точки

  • Characterize human dysbiosis [Срок оценки: Day 1]
  • Characterize human metabolomics [Срок оценки: Day 1]
  • Integrative multi-omic data analysis and biomarker discovery [Срок оценки: Day 365]
Вторичные конечные точки (2)
  • Impact of human dysbiosis on OSCC development in mice [Срок оценки: Day 10-Day 100]
  • Monitor tumor size [Срок оценки: Day 10-Day 100]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects equal to or above the age of 18.
  • Patients who are seen and evaluated by a provider within the adult Otolaryngology clinic at the University of Colorado Health.
  • Patients that present with a diagnosis of OSCC.
  • An equal number of age-matched patients who are visiting the clinic for reasons other than OSCC diagnoses, as the control group.
  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document

Критерии исключения

  • Subjects under the age of 18 or over the age of 100
  • Subjects unwilling to particiapte

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Colorado Cancer Center — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT05837221 · 23-0016.cc · P50CA261605

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗