Меню
Идёт набор NCT05836597

Functional Dyspepsia Treatment Using Virtual Reality

Без фазы С лечением Functional Dyspepsia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual reality.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Functional Dyspepsia. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness and Safety of Virtual Reality for the Treatment of Functional Dyspepsia

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of using virtual reality to treat gastrointestinal symptoms related to functional dyspepsia.

Вмешательства

  • Устройство Virtual reality
    Virtual reality

Первичные конечные точки

  • Change in abdominal pain scores [Срок оценки: Baseline, 8 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Overall PAGI-SYM scores [Срок оценки: Baseline, 8 weeks]
  • Change in nausea/vomiting [Срок оценки: Baseline, 8 weeks]
  • Change in bloating [Срок оценки: Baseline, 8 weeks]
  • Change in post-prandial fullness [Срок оценки: Baseline, 8 weeks]
  • Change in heartburn [Срок оценки: Baseline, 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Symptoms of dyspepsia thought to represent functional dyspepsia, meeting Rome IV criteria
  • Had an upper endoscopy and assessment for Helicobacter pylori; if a patient is found to have H. pylori, treatment with confirmed eradication (by stool antigen test or urea breath test) will be required before the patient is eligible for study inclusion.
  • Patients will be considered for the study if they have undergone a complete history and physical examination during a previously scheduled consultation/evaluation visit with a gastroenterologist in the Mayo Clinic Florida General GI or Motility clinic.

Критерии исключения

  • Symptoms are thought to represent an organic disorder (e.g., peptic ulcer disease, hepatitis, pancreatitis, inflammatory bowel disease, type I diabetes, a known malignancy, radiation-induced injury, an active infection, vasculitis, celiac disease), or patients have known uncontrolled GERD, esophagitis, eosinophilic esophagitis, or untreated H. pylori.
  • Patients with gastroparesis or cyclic vomiting syndrome.
  • Patients with prior surgery to the esophagus, stomach or duodenum.
  • Patients taking opioids.
  • Patients with motion sickness, vertigo, or a seizure disorder
  • IBS symptoms are not predominant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Florida — Jacksonville

Идентификаторы

NCT: NCT05836597 · 23-001973

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗