Меню
Идёт набор NCT05835791

END - VT Cohort Study

Наблюдательное Ventricular Tachycardia Implantable Defibrillator User ICD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ventricular Tachycardia, Implantable Defibrillator User, ICD. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Prospective Cohort for the sEcoNDary Prevention of Ventricular Tachycardia in Patients With Cardiomyopathies (END-VT) Study

Обзор

Ventricular tachycardia (VT) is a life-threatening cardiac rhythm disturbance which leads to sudden cardiac death (SCD), ventricular fibrillation, electrical storm, hemodynamic collapse, and syncope. VT patients with cardiomyopathy (diseased/scarred cardiac muscle) have the highest risk of SCD (\<1-4%) and recurrent VTs (15-35%). Although an implantable cardiac defibrillator (ICD) is the most effective treatment option to prevent SCD, it does not eliminate it. Without VT prevention, recurrent VT and ICD shocks may increase the risk of heart failure and death. The primary objective is to determine the optimal treatment strategy to maximize event-free survival among cardiomyopathy patients with ventricular tachycardia (VT) by the creation of a prospective, multicenter, longitudinal cohort. Also, the investigators will evaluate the epidemiology of VT, adherence to guidelines, safety, effectiveness, and cost-effectiveness of current treatment options for secondary prevention of VT in the real-world Canadian VT population.

Подробное описание

The END-VT study is a multicenter, prospective, longitudinal real-world cohort study of patients with cardiomyopathy-related VT. Patients with ischemic and non-ischemic cardiomyopathy are followed from their first VT event till at least 3 years of follow-up or death, whichever is first. Outcomes of VT events are captured by ICD remote monitoring and are adjudicated by experienced clinical investigators blinded to the center and treatments. The primary objective of END-VT is to determine the optimal treatment strategy to maximize event-free survival among cardiomyopathy patients with VT. The investigator will also assess the real-world burden of disease, treatment challenges, adherence to guidelines, sex differences, and safety, effectiveness, and cost-effectiveness of VT treatments.

Первичные конечные точки

  • Identification of the best sequence of treatments for a specific patient to optimize long-term outcomes [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Documented sustained ventricular arrhythmia (>30 seconds as documented by an ECG, cardiac monitor, AED, and/or intracardiac pacemaker/ICD electrograms (EGMs);
  • First (new) diagnosis of VT;
  • Presence of or plan for ICD implant during index hospitalization;
  • Diagnosis of cardiomyopathy (ie. ICM, hypertrophic, dilated, restrictive, arrhythmogenic cardiomyopathy, or other scar),
  • ICD clinic follow-up planned, and
  • Age >18 years old

Критерии исключения

1\) Patients with VT due to a reversible cause

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 3 центра
  • Providence Health Care Society — Vancouver
  • QEII Health Science Centre — Halifax
  • Montreal Heart Institute, — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT05835791 · SAPP0013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗