Меню
Идёт набор NCT05835518

An Observational, Prospective Study to Assess the Efficacy and Safety of Adalloce in Patients With RA and AS

— Наблюдательное Rheumatoid Arthritis Ankylosing Spondylitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis, Ankylosing Spondylitis. Базовые параметры: 19 лет — 74 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Observational, Prospective Study to Assess the Efficacy and Safety of Adalloce in Patients With Rheumatoid Arthritis and Ankylosing Spondylitis

Обзор

This Study is to Assess the Efficacy and Safety of Adalloce in Patients With Rheumatoid Arthritis and Ankylosing Spondylitis, An Observational, Prospective Study

Первичные конечные точки

  • Changes in quality of life (EQ-5D-5L) scores at 52 weeks from baseline in patients with RA and AS [Срок оценки: 52weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women between the ages of over 19 and under 75 at the time of consent
  • Patients diagnosed with RA or AS at least 3 months prior to the study registration
  • Patients who are scheduled to be prescribed Adalloce according to the doctor's opinions
  • Patients who have never received Adalloce
  • Patients who voluntarily gave their written consent after being sufficiently explained about the purpose and contents of this study

Критерии исключения

  • Patients with hypersensitivity to this drug or its components
  • Patients with active tuberculosis or other severe infection such as sepsis or opportunistic infection
  • Patients with moderate to severe heart failure (NYHA class III/IV)
  • Patients who are judged to be inappropriate for Adalloce administration according to the approved conditions
  • Patients who are not suitable for participation in this study according to the judgment of the investigator
  • Patients participating in other drug clinical trials (Adalloce PMS participants cannot participate in this study)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Daegu Catholic University Medical Center — Daegu

Идентификаторы

NCT: NCT05835518 · YMC049

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗