Меню
Идёт набор NCT05834920

Effects of Neurofeedback and Transcranial Pulse Stimulation on Attention

Без фазы С лечением Attention Difficulties

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial pulse stimulation (TPS), Neurofeedback.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Attention Difficulties. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The present study aims to examine and compare the effectiveness of transcranial pulse stimulation and neurofeedback among adults who are weak in attention.

Вмешательства

  • Устройство Transcranial pulse stimulation (TPS)
    Participants will be treated with the TPS device NEUROLITH (Storz Medical AG). Treatments will be administered for up to 12 sessions within 4 weeks, each session consisting of 6000 TPS pulses of 0.2 mJ/mm².
  • Устройство Neurofeedback
    Participants will engage in a neurofeedback game designed to increase the ratio of theta/beta frequency bands in electroencephalography measurement. This intervention will be delivered for up to 12 sessions within 4 weeks.

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in Conners' Continuous Performance Test 3rd Edition [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
  • Change from baseline in gradCPT continuous performance test [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
Вторичные конечные точки (9)
  • Change from baseline in Stroop task [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
  • Change from baseline in General Health Questionnaire [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
  • Change from baseline in Goal Orientation Scale [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
  • Change from baseline in N-back task [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
  • Change from baseline in Color Trails Test [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
  • Change from baseline in Attentional Control Scale [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
  • Change from baseline in Rosenberg Self-esteem Scale [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
  • Change from baseline in Social Connectedness Scale [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]
  • Change from baseline in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: Baseline, week 4, week 8, week 12, week 16]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 20 years and above
  • Right-handed
  • Normal/corrected hearing and vision
  • Having basic literacy skills
  • Having sustained attention scores below the threshold

Критерии исключения

  • Having medical history related to brain
  • Having mild cognitive impairment
  • Showing symptoms of depression and anxiety
  • Having intellectual disability based on IQ scores
  • Having diagnoses of any psychiatric or cognitive disorders besides attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) inattentive and combined types
  • Having long-term history of smoking cigarettes
  • Engaged in alcohol and/or substance abuse
  • Having history of hemophilia or other blood clotting disorders or thrombosis
  • Having corticosteroid treatment within the last six weeks before first intervention
  • Having contraindications for MRI scanning

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • HKU InnoCentre of Clinical Neuropsychology — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT05834920 · HKUNFBTPS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗