Меню
Идёт набор NCT05833594

Whole-course Immunonutrition Combined With Chemoradiotherapy±ICIs for Local Advanced Patients With Inoperable Esophageal Squamous Cell Carcinoma

— Наблюдательное Esophageal Squamous Cell Carcinoma Chemoradiotherapy Immunonutrition Inoperable

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Whole-course Immunonutrition Combined With Chemoradiotherapy±ICIs.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Squamous Cell Carcinoma, Chemoradiotherapy, Immunonutrition, Inoperable. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Anhui Provincial Hospita

Обзор

Chemoradiotherapy has been a standard modality for inoperable locally advance esophageal carcinoma. The goal of this randomized control study is to compare the feasibility, and survival benefits of whole-course immunonutrition combined with chemoradiotherapy±ICIs for local advanced patients with inoperable esophageal squamous cell carcinoma. The main questions it aims to answer are: • If the feasibility and safety of whole-course immunonutrition combined with chemoradiotherapy±ICIs is better. • If the survival benefits (1, 2 and 3-years progression free survival) of whole-course immunonutrition combined with chemoradiotherapy±ICIs is longer. The Experimental group will receive a combination immunonutrition of omega-3 fatty acids, and glutamine, whereas the control group will receive standard formula.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Whole-course Immunonutrition Combined With Chemoradiotherapy±ICIs
    The Experimental group received a combination of omega-3 fatty acids, and glutamine, whereas the control group received standard formula.

Первичные конечные точки

  • Rate of adverse events [Срок оценки: 1 month post treatment]
  • Disease Control Rate [Срок оценки: 1 month post treatment]
Вторичные конечные точки (1)
  • 1-, 2-, 3-year Progression-free survival rate (PFS). [Срок оценки: 1 to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-85 years old;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
  • Esophageal squamous cell carcinoma;
  • cT2-4aN0-3M0 (AJCC 8th) confirmed by radiological examination;
  • initial unresectable at initial diagnosis confirmed by thoracic surgeons;
  • Treatment naive;
  • No contraindications for adjuvant chemoradiotherapy;
  • Signature of inform consent.

Критерии исключения

  • younger than 18 years old or older than 85 years old;
  • ECOG>2;
  • Esophageal adenocarcinoma, small-cell cancer and other pathological types;
  • cT1anyNM0, cT4banyNM0, c anyTanyNM0 confirmed by radiological examination;
  • Resectable at initial diagnosis confirmed by thoracic surgeons;
  • Previous treatment of chemotherapy, radiotherapy, and other treatment;
  • Contraindications for chemoradiotherapy;
  • No signature of inform consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Anhui provincial hospital — Хэфэй

Идентификаторы

NCT: NCT05833594 · 2023WCIN001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗