Obesity, Insulin Resistance, and PASC: Persistent SARS-CoV-2
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Adipose Tissue Biopsy, Steady State Plasma Glucose (SSPG) Test.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Long COVID, Insulin Resistance, Insulin Sensitivity. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Obesity, Insulin Resistance, and PASC: Persistent SARS-CoV-2 Infection and Inflammation in Human Adipose Tissue
Обзор
The investigators are studying the pathophysiologic links between obesity, insulin resistance (IR), adipose tissue infection, and post-acute sequelae of COVID-19 (PASC). This study looks at whether adipose (fat) tissue contributes to PASC by driving chronic inflammation or by serving as a reservoir for SARS-CoV-2 persistence. The results will not only determine whether obesity and IR are risk factors for PASC, but will also define fundamental biology that sets the stage for the investigation of novel or existing therapies that target the causal pathways identified.
Вмешательства
- Процедура Adipose Tissue Biopsy
After an overnight fast, approximately 1-2 grams of subcutaneous fat will be removed by a needle. Participants will have a local anesthetic prior to the procedure. The needle fat biopsy will be repeated at quarterly intervals for one year (every 3 months). We will also draw 1 10mL tube of blood at each biopsy for measurement of inflammatory cytokines. - Диагностический тест Steady State Plasma Glucose (SSPG) Test
An Insulin Sensitivity Test (SSPG: Steady State Plasma Glucose) is performed to determine if participants are insulin sensitive or insulin resistant. This test is approximately 5-6 hours in length. Participants will be asked to fast for 12 hours. The insulin sensitivity test is designed to measure how well your cells remove glucose from your blood in response to insulin. During this test participants will have two small catheters (tubing) placed in their veins (I.V. lines). The total amount of b
Первичные конечные точки
- Triglyceride/HDL-cholesterol ratio [Срок оценки: 2 years]
- Concentration of Viral RNA in Adipose Tissue [Срок оценки: 2 years]
- Rate of Inflammatory Response [Срок оценки: 2 years]
- Rate of Inflammatory Gene Expression in Adipose Tissue [Срок оценки: 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Ages 18 to 80
- BMI ≥ 25 kg/m2
- not currently pregnant
Критерии исключения
Arm 2 (Adipose Tissue Biopsy) exclusions include
- pregnancy
- prior liposuction
- recent change in weight (> 2 kg in one month)
- bleeding disorders
- anticoagulant use
Arm 3 (healthy controls only) exclusions include patients with
- major organ disease
- diabetes
- history of liposuction
- bariatric surgery
- eating disorders
- psychiatric disorders
- pregnancy or lactation
- recent change in weight (over the past 12 weeks),
- use of weight loss medication or oral steroids
- hematocrit < 33%
- fasting glucose >= 126 mg/dL
- blood pressure >160/100 mmHg
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 2 центра
- Clinical and Translational Research Unit — Palo Alto
- Stanford Health — Palo Alto
Идентификаторы
NCT: NCT05833217 · 69063