Меню
Набор по приглашению NCT05832268

Pelvic Floor Function After Obstetric Injury to the Anal Sphincter

— Наблюдательное Obstetric Anal Sphincter Injury Anal Incontinence Urinary Incontinence Sexual Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Obstetric Anal Sphincter Injury.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstetric Anal Sphincter Injury, Anal Incontinence, Urinary Incontinence, Sexual Dysfunction. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Pelvic Floor Future Study

Обзор

The goal of this observational study is to learn more about the effect a pregnancy and delivery has on the function of the anal musculature.We will compare women who had a new delivery after suffering a severe tear in the anal musculature in their first pregnancy, with women who had two or more vaginal deliveries, but did not suffer such an injury. The main questions we want to answer is: * can the burden of a new pregnancy and delivery weaken the function of the repaired musculature in a way that might cause symptoms of anal incontinence later in life? * can a tear in the anal musculature increase the risk of developing urinary incontinence and long term sexual dysfunction? * should we recommend these women to have a caesarian section instead of a new vaginal delivery? Participants will be asked to complete an electronic questionnaire with information regarding their pregnancies, deliveries and potential symptoms from anal incontinence, urinary incontinence and sexual dysfunction. Researchers will compare these two groups to find out if a new vaginal delivery has a negative effect on the function of the anal musculature.

Вмешательства

  • Другое Obstetric Anal Sphincter Injury
    We will investigate if a new vaginal delivery in those with a previous obstetric anal sphincter injury affects the function of anal musculature negatively

Первичные конечные точки

  • The long-term impact of a new vaginal delivery on anal sphincter function in women with previous obstetric anal sphincter injury. [Срок оценки: 5- 20 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Prevalence of urinary incontinence among women with previous OASI compared to women with similar parity without obstetric anal sphincter injury [Срок оценки: 5-20 years]
  • The risk of long- term dyspareunia and sexual dysfunction after previous obstetric anal sphincter injury compared to women with similar parity without obstetric anal sphincter injury. [Срок оценки: 5-20 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Sphincter group: Previous obstetric anal sphincter injury during vaginal childbirth in 2002-2018 and having a subsequent vaginal delivery without such injury
  • control group: Two or more vaginal deliveries without obstetric anal sphincter injury

Критерии исключения

  • under 18 years
  • consent incompetency
  • Obstetric anal sphincter injury in subsequent pregnancies
  • caesarian section in subsequent pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • Oslo University Hospital — Oslo

Идентификаторы

NCT: NCT05832268 · 2019/654

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗