Меню
Идёт набор NCT05831709

The Influence of Hormone Replacement Therapy and Supervised Exercise Training on Body Composition, Cardiovascular Risk and Insulin Sensitivity in Postmenopausal Women

Без фазы С лечением Postmenopause Menopausal Complaints

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise program, Hormonal substitution therapy per SOC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postmenopause, Menopausal Complaints. Базовые параметры: 45 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

De Invloed Van Hormoonsubstitutietherapie en Gesuperviseerde Training op Lichaamssamenstelling, Cardiovasculair Risico en Insulinegevoeligheid Bij Postmenopauzale Vrouwen

Обзор

This trial investigates whether supervised training in combination with hormonal substitution therapy has an impact on body composition, cardiovascular risk, risk for dementia, osteoporosis and insulin sensitivity in postmenopausal women.

Подробное описание

270 postmenopausal women will be included. Each woman will perform a 12 to 24 weeks sports program with supervised training exercises.

Вмешательства

  • Другое Exercise program
    The intervention consists of a supervised exercise program
  • Препарат Hormonal substitution therapy per SOC
    Subjects take hormonal substitution therapy per standard of care

Первичные конечные точки

  • Evaluation of the cardiovascular risk [Срок оценки: +12 weeks; +24 weeks]
  • Evaluation of the insulin sensitivity [Срок оценки: +12 weeks, +24 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Evaluation of the body composition [Срок оценки: +12 weeks; +24 weeks]
  • Evaluation of the muscle mass [Срок оценки: +12 weeks; +24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Postmenopausal women (diagnosed by physician) with complaints due to menopause
  • Indication for hormonal substitution therapy (except for the control group)
  • Good general health
  • BMI: 20-30 kg/m2
  • Only the use of cholesterol-, blood pressure- or/and thyroid-regulating medication is permitted

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Ghent University Hospital - Women's Clinic — Ghent

Идентификаторы

NCT: NCT05831709 · ONZ-2023-0015

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗