Идёт набор NCT05831696

Metabolic Cost of Walking With Passive vs. Powered Prosthetic Knees Among Persons With Limb Loss

Без фазы С лечением Transfemoral Amputation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Powered Microprocessor-controlled Knee (PMPK).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Transfemoral Amputation. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this industry-initiated research study is to test that a powered microprocessor controlled knee improves metabolic function during walking in level and sloped conditions as compared to the subject's physician prescribed prosthesis.

Подробное описание

The Procedures include:

Initial Visit:

1. Informed consent 2. HIPAA authorization 3. Determine/verify ambulation potential 4. Take and record body measurements (height, weight, circumferences) 5. Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale 6. L.A.S.A.R. Posture alignment assessment with RxPx

Second Visit

1. Fit with heartrate monitor and metabolic analyzer mask 2. Treadmill Test (level-ground) with RxPx 3. Rest 4. Treadmill Test (incline) with RxPx 5. Fit subject with PMPK 6. L.A.S.A.R. Posture alignment assessment with PMPK 7. Subject uses PMPK for one week as their primary prosthesis

Third Visit (1 week later)

1. Fit with heartrate monitor and metabolic analyzer mask 2. Treadmill Test (level-ground) with PMPK 3. Rest 4. Treadmill Test (incline) with PMPK 5. Activities-Specific Balance Confidence (ABC) scale 6. Return PMPK and refit of RxPx 7. Verify alignment with L.A.S.A.R. Posture alignment 8. Check that all fasteners are secure

Вмешательства

Другое Powered Microprocessor-controlled Knee (PMPK)
A microprocessor-controlled Knee with standardized commercial prosthetic foot

Первичные конечные точки

VO2 uptake - level ground [Срок оценки: Change between Baseline Visit (study enrollment) and Visit 2 (3 weeks post-study enrollment)]
VO2 uptake - incline [Срок оценки: Visit 2 (3 weeks post-study enrollment)]

Вторичные конечные точки (2)

Balance confidence [Срок оценки: At Baseline Visit (study enrollment)]
Exertion [Срок оценки: Change between Visit 2 (3 weeks post-study enrollment) and Visit 3 (4 weeks post-study enrollment)]

Критерии участия

Критерии включения

Males and Females with unilateral knee disarticulation or transfemoral (KD/TF) amputation.
a body mass greater than 49Kg and less than 117Kg
18-75 years of age
Have an ambulation potential of K3 or K4
Use a prosthesis daily for walking or sports activities
No less than six months of experience with a prosthesis
No socket issues or changes in the last six weeks
No residual limb pain affecting functional ability.