Меню
Идёт набор NCT05831345

Intraoperative Methadone for the Prevention of Postoperative Pain

Фаза III С лечением Orthopedic Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Methadone Hydrochloride, Sufentanil Citrate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Orthopedic Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intraoperative Methadone for the Prevention of Postoperative Pain: a Randomized, Double-blind Clinical Study in Orthopedic Surgery

Обзор

The pain felt after orthopedic surgery in the absence of adequate locoregional anesthesia is often insufficiently controlled, especially during the first 24 hours postoperatively. Methadone, due to its long half-life, may provide better pain control after orthopedic surgery when associated locoregional anesthesia cannot be performed. It may be impossible to perform loco-regional anesthesia in various contexts: patient refusal, pre-existing neurological impairment, infection at the injection site, coagulopathies, inability to cooperate, total language barrier, allergy to anesthetics, unavailability of equipment (ultrasound, etc.) or equipped room, lack of experience of nursing staff in performing the block and in the postoperative management of the patient. Intraoperative administration of methadone in these settings may be superior to sufentanil for pain control during the 24 hours post orthopedic surgery, and the pain control provided by methadone does not appear to imply a higher likelihood of adverse events related to opioids.

Вмешательства

  • Препарат Methadone Hydrochloride
    Classic induction of anesthesia (opioid, hypnotic and curare) but the team is blinded to the opioid used (sufentanil or methadone), which is prepared in identical syringes by the pharmacy
  • Препарат Sufentanil Citrate
    Classic induction of anesthesia (opioid, hypnotic and curare) but the team is blinded to the opioid used (sufentanil or methadone), which is prepared in identical syringes by the pharmacy

Первичные конечные точки

  • Total morphine consumption [Срок оценки: 72 hours]
  • Standard visual analogue scale (VAS) [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • Patient satisfaction [Срок оценки: 72 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 80 years old
  • ASA 1-3 status
  • Elective partial or total hip and knee arthroplasty

Критерии исключения

  • Patient refusal
  • Preoperative renal failure (serum creatinine > 2 mg/dL or 1.5-fold
  • Increase in basal plasma creatinine or GFR < 90 ml/min/1.73m2)
  • Significant hepatic dysfunction (PT <50% or increase in 3 times basal transaminases)
  • Known heart failure
  • Preoperative hemodynamic instability (preoperative use of inotropes or vasopressors)
  • Known methadone or sufentanil allergy
  • Preoperative opioid use or history of opioid abuse
  • Pregnancy and breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • CHU Brugmann — Brussels

Идентификаторы

NCT: NCT05831345 · CHUB-Methadone

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗