Меню
Идёт набор NCT05830669

Remote Ischemic Preconditioning in Septic Patients

Без фазы С лечением Critically Ill Acute Kidney Injury Sepsis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Remote ischemic preconditioning (RIPC), Sham RIPC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Critically Ill, Acute Kidney Injury, Sepsis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Remote Ischemic Preconditioning in Septic Patients on Cell Cycle Arrest Biomarkers - the RIPC-ICU Randomized Clinical Trial

Обзор

Acute kidney injury is a well-recognized complication in critically ill patients. Up to date there is no clinically established method to reduce the incidence or the severity of acute kidney injury. Remote ischemic preconditioning (RIPC) will be induced by three cycles of upper limb ischemia. The aim of the study is to reduce the incidence of AKI by implementing remote ischemic preconditioning (identified by the urinary biomarkers tissue inhibitor of metalloproteinases-2 (TIMP-2) and insulin-like growth factor-binding protein 7(IGFBP7)

Подробное описание

Acute kidney injury (AKI) is a common complication in critically ill patients with sepsis. To date, there is no pharmacological option to treat or prevent AKI.

Ischemic conditioning is an innate tissue adaptation elicited by ischemia that mediates local and remote organ protection against subsequent exposure to the same or other injury.

The aim of this trial is to evaluate the effects of remote ischemic conditioning in critically ill patients on acute kidney injury.

Вмешательства

  • Процедура Remote ischemic preconditioning (RIPC)
    3 cycles of 5 min inflation of a blood-pressure cuff to 200 millimetres of mercury (mmHG) (or at least to a pressure 50 mmHG higher than the systolic arterial pressure) to one upper arm followed by 5 min reperfusion with the cuff deflated. In Non-Responder two additional cycles of 10 min cuff inflation will be performed.
  • Процедура Sham RIPC
    3 cycles of 5 min inflation of a blood-pressure cuff to 20 mmHG to one upper arm followed by 5 min reperfusion with the cuff deflated. In Non-Responder two additional cycles of 10 min cuff inflation will be performed

Первичные конечные точки

  • 1. kidney damage after cardiac surgery identified by the difference between [TIMP-2]*[IGFBP7] levels 24h after randomization and [TIMP-2]*[IGFBP7] levels at randomization [Срок оценки: from randomization to 24 hours after randomization]
Вторичные конечные точки (8)
  • Incidence of Acute Kidney Injury (AKI) according to the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria [Срок оценки: 72 hours after the onset of sepsis]
  • Severity of AKI [Срок оценки: 72 hours after the onset of sepsis]
  • Need for renal replacement therapy [Срок оценки: 72 hours after the onset of sepsis]
  • Recovery of kidney function [Срок оценки: day 90 after the onset of sepsis]
  • Mortality [Срок оценки: day 90 after the onset of sepsis]
  • Major adverse kidney events (MAKE) Composite endpoint consisting of death, renal replacement therapy, and persistent severe AKI lasting for 72 hours or more [Срок оценки: day 90 after the onset of sepsis]
  • Length of Intensive Care Unit (ICU) stay [Срок оценки: up to 90 days after onset of sepsis]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: up to 90 days after onset of sepsis]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (age ≥18 years)
  • Critically ill patients with sepsis < 12 hours
  • Invasive ventilation for at least 24 hours (propofol-free-sedation) and/or vasopressor therapy
  • Unrestricted intensive care for at least 72 hours
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Pre-existing AKI
  • (Glomerulo-)nephritis, interstitial nephritis, vasculitis
  • Chronic kidney disease with estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 ml/min/1.73m²
  • Chronic dialysis dependency
  • Kidney transplant in the last 12 months
  • Oral antidiabetics, sulfonamides or nicorandil
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Do-not-reanimate order
  • Participation in another interventional trial involving kidney outcomes within the last 3 months
  • Dependency on the investigator or center

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pai — Münster

Идентификаторы

NCT: NCT05830669 · AnIt22-06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗