Меню
Идёт набор NCT05829317

Magnesium Prophylaxis for the Prevention of New-Onset Atrial Fibrillation in Critically Ill Patients

Фаза IV С лечением Critical Illness New Onset Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnesium sulfate, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Critical Illness, New Onset Atrial Fibrillation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Parenteral Magnesium Prophylaxis for the Prevention of New-Onset Atrial Fibrillation in Critically Ill Patients - a Pilot Feasibility Study

Обзор

A double-blind, multi-centre, randomized, placebo-controlled, feasibility pilot trial in the prevention of new onset atrial fibrillation of critically ill patients admitted to an ICU.

Подробное описание

Most studies of new onset atrial fibrillation (NOAF) in critical illness focus on treatment of this arrhythmia but this innovative study will focus on prevention. Parenteral Mg is a low cost and readily available treatment that may be beneficial for reducing the incidence of NOAF in critically ill patients, with the potential to improve patient centred outcomes and provide a cost effective prophylaxis. The main outcome of this study is to determine if it is feasible to conduct a randomized controlled trial comparing parenteral magnesium sulfate with placebo for the prophylaxis of new onset atrial fibrillation in critically ill patients.

Вмешательства

  • Препарат Magnesium sulfate
    Intravenous Magnesium sulfate
  • Препарат Placebo
    0.9% NaCl

Первичные конечные точки

  • RCT Feasibility [Срок оценки: 90 days]
  • RCT Feasibility [Срок оценки: 90 days]
Вторичные конечные точки (5)
  • Equipoise and Feasibility [Срок оценки: 365 days]
  • Acute Care Outcomes [Срок оценки: 28 days]
  • Hospital Outcomes [Срок оценки: 28 days]
  • Adverse Events [Срок оценки: 28 days]
  • Functional Outcomes [Срок оценки: 365 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years;
  • Admitted to an ICU with one or more of the following:
  • Non-invasive ventilation (including CPAP, Bipap and high flow oxygen (>10L/min) or invasive mechanical ventilation with an expected duration >24 hours for respiratory failure (hypercarbic or hypoxic)
  • Vasopressor or inotropic support with an expected duration of >24 hours
  • Cardiac arrest
  • Continuous cardiac monitoring.

Критерии исключения

  • Receiving ICU intervention (Non-invasive ventilation (including high flow nasal canula), invasive mechanical ventilation or inotropic support) for >18 hours
  • Receiving IMV for airway protection only (for example, isolated head trauma)
  • Active atrial fibrillation at the time of enrolment
  • On oral or continuous infusion of Amiodarone
  • Unlikely to survive >24 hours or palliative patients
  • Cardiac surgery patients
  • Patients requiring parenteral magnesium therapy (e.g. pre-eclampsia, asthma)
  • Patients receiving dialysis
  • Positive pregnancy test (females <50 years old)
  • Previously enrolled in this trial
  • Treating physician refuses enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Канада · 4 центра
  • St Joseph's Healthcare Hamilton — Hamilton
  • Kingston Health Sciences Centre — Kingston
  • The Ottawa Hospital - General Campus — Ottawa
  • The Ottawa Hospital - Civic Campus — Ottawa

Идентификаторы

NCT: NCT05829317 · ATOMIC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗