Меню
Идёт набор NCT05825456

Metastatic Pathologic Fractures, Short Term Results

— Наблюдательное Pathologic Fracture Bone Metastases Metastatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: endoprosthetic reconstruction, Intramedullary nailing, Open reduction internal fixation with plate and screws.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pathologic Fracture, Bone Metastases, Metastatic Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Metastatic Pathologic Fractures: Short Term Results of Endoprosthetic Reconstruction, Intramedullary Nail and Open Reduction Internal Fixation

Обзор

This is a single center prospective study to compare the short term results of prosthesis, nail and plate-screw surgeries for metastatic pathologic fractures.

Подробное описание

The most common bone tumor in elderly is metastatic bone tumors. With the prolonged life expectancy in cancer patients, the management of the metastases became an essential topic.

Pathological fractures should be examined and managed with a different perspective. They usually cannot be healed by conservative methods and require surgical intervention. The primary goals of surgical intervention are to relieve pain and mobilize the patient as soon as possible.

The aim of the study is to compare the short-term functional endoprosthetic recontruction, intramedullary nailing and open reduction internal fixation.

The primary tumor of the patient, applied chemotherapy and radiotherapy, Mirel risk score, Charlson comorbidity index, and PathFx 3.0 survival will be evaluated preoperatively.

The type of the operation will be decided at the multidisciplinary tumor council of ankara University.

Вмешательства

  • Процедура endoprosthetic reconstruction
    This is a type of surgery in which the affected part of the bone and joint is removed, and replaced by a prosthesis.
  • Процедура Intramedullary nailing
    This is a type of surgery in which the affected bone is stabilized by a nail. The affected part could be removed or retained. If removed, the defect is filled with bone cement.
  • Процедура Open reduction internal fixation with plate and screws
    This is a type of surgery in which the affected part of the bone is visualized completely, after the reduction is achieved, the fixation is provided with appropriate plates and screws. Again the affected part could be removed or retained. If removed, the defect is filled with bone cement.

Первичные конечные точки

  • Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) score [Срок оценки: Preoperative]
  • Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) score [Срок оценки: Postoperative 1st day]
  • Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) score [Срок оценки: Postoperative 1st week]
  • Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) score [Срок оценки: Postoperative 1st month]
  • Toronto Extremity Salvage Score (TESS) [Срок оценки: Preoperative]
  • Toronto Extremity Salvage Score (TESS) [Срок оценки: Postoperative 1st day]
  • Toronto Extremity Salvage Score (TESS) [Срок оценки: Postoperative 1st week]
  • Toronto Extremity Salvage Score (TESS) [Срок оценки: Postoperative 1st month]
  • Visual analog scale (VAS) [Срок оценки: Preoperative]
  • Visual analog scale (VAS) [Срок оценки: Postoperative 1st day]
Вторичные конечные точки (2)
  • Days at hospital after surgery [Срок оценки: up to 1 month]
  • Survival [Срок оценки: up to 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • metastatic pathologic fracture
  • operated via endoprosthesis, intramedullary nail or plate \& screws

Критерии исключения

  • primary bone tumor
  • conservative management
  • neuromuscular disease
  • periprosthetic fractures
  • less than 1 month follow up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Ankara University Medical Faculty — Ankara

Идентификаторы

NCT: NCT05825456 · AnkaraUniOrtho

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗