Меню
Идёт набор NCT05824845

QIST Collaborative - Arthroplasty Research Cohort (ARC) Study

— Наблюдательное Hip Arthritis Knee Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hip/Knee Replacement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Arthritis, Knee Arthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

QIST Collaborative - Arthroplasty Research Cohort (ARC) Study - a Collaborative, Longitudinal Observational Cohort Study of Patients Undergoing Primary Hip and Knee Replacements in the United Kingdom

Обзор

The ARC Study is a national observational cohort study to investigate patient reported and clinical outcomes after hip and knee replacements. The study has the following objectives: 1. To evaluate outcomes following hip and knee replacements. 2. To determine risk factors for adverse outcomes in primary hip and knee replacements. 3. To identify targets for future research and intervention in patients undergoing primary hip and knee replacements 4. To provide a resource from which to identify potential participants for future clinical trials, and to use data collected in the ARC Study as comparison or control data for trial participants who have been randomised to receive one or more interventions. Participants are recruited and consented online. Patients are invited to participate by collaborating surgical teams nationally in outpatient clinics at the time of being added to a waiting list, in addition to an advertising campaign to recruit patients. They are directed to an online portal where they will be able to review further information. Consent and data collection is completed electronically through patients entering data online. Baseline demographics and characteristics are recorded, including details of socio-demographics, lifestyle, health status and patient reported outcome measures (PROMs). Patients then undergo hip/knee replacement and postoperative rehabilitation according to the standard care and protocols of the hospital and the preferences of their treating surgeon. Follow-up data, including PROMs, is collected via online questionnaires up to two years following surgery. The study will ultimately also enable multiple trials to be embedded within the cohort study, using a 'Trials within Cohorts' (TwiCs) methodology.

Вмешательства

  • Процедура Hip/Knee Replacement
    Hip/Knee Replacement

Первичные конечные точки

  • EQ-5D-5L health-related quality of life score [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (12)
  • PROMIS-10 [Срок оценки: 2 years]
  • Oxford Hip Score [Срок оценки: 2 years]
  • Oxford Knee Score [Срок оценки: 2 years]
  • Musculoskeletal Health Questionnaire [Срок оценки: 2 years]
  • Hospital for Special Surgery Hip/Knee Replacement Expectations Surveys [Срок оценки: 2 years]
  • Patient Health Questionnaire-4 [Срок оценки: 2 years]
  • 11-point Numerical Pain Rating Scale [Срок оценки: 2 years]
  • Pain Catastrophising Scale [Срок оценки: 2 years]
  • Length of stay [Срок оценки: 2 years]
  • Activity [Срок оценки: 2 years]
  • Return to work [Срок оценки: 2 years]
  • Readmission within 30 days [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

Participants must meet all of the inclusion criteria:

  • UK Resident
  • Able to read and understand documentation and questionnaires in English language
  • Undergoing elective primary hip or knee arthroplasty (THR, TKR or UKR)
  • Age 18 years or over
  • Provides the necessary consents relating to data collection and use of study data, data linkage, future research and invitation to involvement in future trials

Критерии исключения

Provided a participant meets all of the inclusion criteria, there are no exclusion criteria for the cohort study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust — Ashington

Идентификаторы

NCT: NCT05824845 · ARC Study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗