Меню
Идёт набор NCT05824832

Buprenorphine, Clonidine, and Dexamethasone on Duration of Brachial Plexus Blocks for Upper Extremity Surgery

Фаза IV С лечением Pain, Postoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Interscalene block with the addition of buprenorphine, clonidine, dexamethasone, Interscalene block with buprenorphine alone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Postoperative. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of a Triple Adjuvant Combination of Buprenorphine, Clonidine, and Dexamethasone on Duration of Brachial Plexus Blocks for Upper Extremity Surgery, a Prospective, Randomized Clinical Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if there is a difference in morphine requirements in patients after upper extremity surgeries including shoulder arthroscopy. The main question it aims to answer is whether there is a difference between Interscalene brachial plexus blocks with the addition of buprenorphine, dexamethasone, and clonidine and the same block without the adjuvant.

Подробное описание

This study will be a prospective randomized single-blinded clinical trial.

Patients undergoing shoulder arthroscopy who meet the inclusion criteria will be invited to participate in this study. A total of 120 patients will be recruited to participate.

Patients will be randomized via a 1:1 ratio to either the Interscalene block with the addition of buprenorphine, clonidine, dexamethasone group or Interscalene block alone group

The null hypothesis of this research study is that there will be no significant difference in morphine requirements between the Interscalene brachial plexus blocks with the addition of buprenorphine, dexamethasone, and clonidine and the same block without the adjuvant.

Вмешательства

  • Препарат Interscalene block with the addition of buprenorphine, clonidine, dexamethasone
    Addition of the adjuvant buprenorphine, dexamethasone, and clonidine in the nerve block performed prior to shoulder arthroscopy surgery
  • Препарат Interscalene block with buprenorphine alone
    Addition of the adjuvant buprenorphine alone the in nerve block performed prior to shoulder arthroscopy surgery

Первичные конечные точки

  • Morphine requirement post surgery [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • Pain reported via a numeric rating scale (NRS) [Срок оценки: 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥ 18 years old
  • Patients undergoing shoulder arthroscopy
  • Patients willing to participate and sign informed consent

Критерии исключения

  • Severe COPD/other contraindication to general anesthesia
  • Patient with a weight of less than 60 kg
  • Dementia, not alert or oriented to person, place, or time
  • Chronic pain patient with daily opioid use at home.
  • Patient with allergy to local anesthetics
  • Patient refusal
  • Total shoulder arthroplasty
  • Concomitant pain in different area from operative site.
  • Pregnancy
  • Patient with active infection on the injection sites for the blocks
  • Patients unable or willing to understand or comply with the study protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Loyola University Chicago — Maywood

Идентификаторы

NCT: NCT05824832 · 216009

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗