Меню
Идёт набор NCT05824520

Coronary CT-Derived FFR-Guided Strategy Versus Medical Therapy

Без фазы С лечением Coronary Artery Disease Myocardial Ischaemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ITS plus OMT, OMT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, Myocardial Ischaemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Coronary Computed Tomography-Derived Fraction Flow Reserve (FFR)-Guided Invasive Treatment Strategy (ITS) Versus Optimal Medical Therapy (OMT) Alone in Patient With Chronic Coronary Syndrome

Обзор

The overall purpose of ACCURATE II trial is to compare the clinical outcomes of CT-derived FFR guided strategy versus medical therapy in patients with chronic coronary syndrome.

Подробное описание

ACCURATE II is a prospective, multicenter, randomized clinical trial comparing the clinical outcome and cost-effectiveness of the two management strategies. CT-FFR-guided invasive treatment strategy versus optimal medical therapy, in management of patients with chronic coronary syndrome. The study is powered to detect if the primary endpoint by the CT-FFR-guided strategy is superior to the medical therapy strategy.

Вмешательства

  • Другое ITS plus OMT
    Invasive treatment strategy plus optimal medical therapy
  • Другое OMT
    Optimal medical therapy alone

Первичные конечные точки

  • Major adverse cardiac events (MACE) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (7)
  • Death [Срок оценки: 1 year]
  • MI [Срок оценки: 1 year]
  • Revascularization [Срок оценки: 1 year]
  • Stroke [Срок оценки: 1 year]
  • Cost-effectiveness analysis [Срок оценки: 1 year]
  • Quality of life assessed by Seattle Angina Questionnaire [Срок оценки: 1 year]
  • MACE [Срок оценки: 1 month, 2 years, 3 years, 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years, with at least one vessel has CT-derived FFR≤0.80
  • Patients with chronic coronary syndromes
  • Signed written informed consent

Критерии исключения

  • The patient has a known hypersensitivity or contraindication to any of the following medications: Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor, Contrast media (Patients with documented sensitivity to contrast media which can be effectively pre-medicated with steroids and diphenhydramine \[e.g. rash\] may be enrolled)
  • Prior percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG)
  • Sinus arrhythmia, cardiogenic shock, or severe heart failure (NYHA≥III)
  • Inability or unwillingness to undergo CT scan or coronary angiography
  • Patients on hemodialysis or with severe hepatic or renal insufficiency
  • Left main coronary artery stenosis ≥ 50%
  • Target vessel total occlusion
  • Pregnancy or intention to become pregnant during the course of the trial
  • Patients with a life expectancy less than 2 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05824520 · 2023-0318

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗