Меню
Идёт набор NCT05823636

The Clinical Course and Factors for the Progression of Uninvestigated Dyspepsia to Functional Dyspepsia

— Наблюдательное Dyspepsia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dyspepsia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Dyspepsia is one of the most common gastrointestinal diseases. This disease was defined as predominant epigastric pain lasting for at least 1 month, which can be accompanied with other symptoms, such as epigastric fullness, and early satiety. Despite dyspepsia symptoms lasting for ≥1 month represented clinical problem, a longer duration of 6 months or more after first-onset symptom was required for the diagnosis of functional dyspepsia based on ROME IV criteria. It was unclear about the natural procession of first-onset dyspepsia to functional dyspepsia assessed by Rome IV or Asia criteria and possible factors associated with this progression.

Первичные конечные точки

  • Functional dyspepsia defined by ROME IV criteria [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Functional dyspepsia defined by Asia criteria: [Срок оценки: 3 month]
  • Global Overall Symptom score (GOSS) [Срок оценки: 1month, 3 months, 6 months]
  • Number of participants subclassified into different subtypes of functional dyspepsia defined by ROME IV criteria [Срок оценки: 6 months]
  • Short Form of Nepean Dyspepsia Index (SF-NDI) [Срок оценки: 1month, 3 months, 6 months]
  • Hospital anxiety and depression scale [Срок оценки: 1month, 3 months, 6 months]
  • Quality of Life scores [Срок оценки: 1month, 3 months, 6 months]
  • Self-reported severity of symptoms by patients [Срок оценки: 1 day]
  • Number of participants with other functional gastrointestinal diseases defined by ROME IV criteria [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged ≥ 18 years old who had first-onset dyspepsia with one or more symptoms of epigastric pain, epigastric burning, postprandial fullness, early satiation and that has lasted for more than 1 month to 3 months.

Критерии исключения

  • Patients with local or systemic diseases which may cause dyspeptic symptoms:

Known active peptic ulcer, cholecystitis, gallstone, gastrointestinal obstruction, gastroparesis, and etc.

  • Known acute or chronic injury of liver or kidney
  • Obvious hematological abnormality, or endocrine and metabolic diseases
  • Known malignancy; Obvious cardiovascular or cerebrovascular diseases (such as coronary heart disease, arrhythmia, cerebral infarction and etc.
  • Other conditions which may be associated with dyspeptic symptoms (such as NSAIDs associated dyspepsia)
  • organ failure defined by Marshall standard or severe psychiatric illnesses
  • pregnancy or lactation
  • unable to provide consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Air Force Military Medical University, China — Сиань

Идентификаторы

NCT: NCT05823636 · KY20222180-F-5

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗