Меню
Идёт набор NCT05822271

Evaluation of Surgical Outcomes of Patients Treated With the Surgery First Approach and Aligners

Без фазы С лечением Malocclusion, Angle Class III

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Orthognathic Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malocclusion, Angle Class III. Базовые параметры: 17 лет — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this prospective study is to compare treatment outcomes and the quality of life of skeletal Class III patients treated with conventional fixed appliances and aligners undergoing Surgery-first approach. Data will be collected through validated questionnaires: OQLQ (Orthognathic Quality of Life Questionnaire), OHIP-14 (Oral Health Impact Profile), SF-36 (Medical Outcomes Study 36 - Item Short-Form Health Survey) and IOTN (Index of Orthodontic Treatment Need).

Вмешательства

  • Процедура Orthognathic Surgery
    Type of surgery performed to correct skeletal malocclusions

Первичные конечные точки

  • Quality of life accessed by validated questionnaires. [Срок оценки: at the end of orthodontic treatment (up to 2 years).]
Вторичные конечные точки (8)
  • Periodontal status. [Срок оценки: at the end of orthodontic treatment (up to 2 years).]
  • Treatment duration. [Срок оценки: at the end of orthodontic treatment (up to 2 years).]
  • Facial changes as measured by tomographic superimposition of the face. [Срок оценки: at the end of orthodontic treatment (up to 2 years).]
  • Incisors inclination [Срок оценки: at the end of orthodontic treatment (up to 2 years).]
  • Alveolar bone changes around incisors. [Срок оценки: at the end of orthodontic treatment (up to 2 years).]
  • Swelling as measured by tomographic images. [Срок оценки: 12 months post-operative.]
  • Surgery stability as measured by tomographic superimposition. [Срок оценки: 12 months post-operative.]
  • Changes in relationship between maxilla and mandible as measured by tomographic superimposition of the cranial base. [Срок оценки: 12 months post-operative.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults;
  • Skeletal malocclusion;
  • ANB Angle zero or negative;
  • Witts negative;
  • Etiology: mandibular excess, a maxillary deficiency, or a combination of both;
  • Indication for bimaxillary surgery;

Критерии исключения

  • Previous orthodontic treatment;
  • Craniofacial anomaly or previous fracture of the facial bones;
  • Total edentulism;
  • Deep curve of Spee;
  • Vertical asymmetry;
  • Any medication use that contraindicates surgical treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Rio de Janeiro State University — Rio de Janeiro

Публикации

  • Miguel JA, Palomares NB, Feu D. Life-quality of orthognathic surgery patients: the search for an integral diagnosis. Dental Press J Orthod. 2014 Jan-Feb;19(1):123-37. doi: 10.1590/2176-9451.19.1.123-137.sar. PMID 24713569
  • Palomares NB, Celeste RK, Miguel JA. Impact of orthosurgical treatment phases on oral health-related quality of life. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Feb;149(2):171-81. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.07.032. PMID 26827973
  • Baek SH, Ahn HW, Kwon YH, Choi JY. Surgery-first approach in skeletal class III malocclusion treated with 2-jaw surgery: evaluation of surgical movement and postoperative orthodontic treatment. J Craniofac Surg. 2010 Mar;21(2):332-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181cf5fd4. PMID 20186090
  • Peiro-Guijarro MA, Guijarro-Martinez R, Hernandez-Alfaro F. Surgery first in orthognathic surgery: A systematic review of the literature. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Apr;149(4):448-62. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.09.022. PMID 27021449
  • Feu D, de Oliveira BH, Palomares NB, Celeste RK, Miguel JAM. Oral health-related quality of life changes in patients with severe Class III malocclusion treated with the 2-jaw surgery-first approach. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Jun;151(6):1048-1057. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.10.034. PMID 28554450
  • Flores-Mir C, Brandelli J, Pacheco-Pereira C. Patient satisfaction and quality of life status after 2 treatment modalities: Invisalign and conventional fixed appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Nov;154(5):639-644. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.01.013. PMID 30384934
  • Buschang PH, Shaw SG, Ross M, Crosby D, Campbell PM. Comparative time efficiency of aligner therapy and conventional edgewise braces. Angle Orthod. 2014 May;84(3):391-6. doi: 10.2319/062113-466. Epub 2013 Nov 18. PMID 24749702
  • Miller KB, McGorray SP, Womack R, Quintero JC, Perelmuter M, Gibson J, Dolan TA, Wheeler TT. A comparison of treatment impacts between Invisalign aligner and fixed appliance therapy during the first week of treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Mar;131(3):302.e1-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.05.031. PMID 17346581

Идентификаторы

NCT: NCT05822271 · 51444621.0.0000.5259

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗