Меню
Идёт набор NCT05821972

Nebulized Dexmedetomidine Combined With Ketamine Versus Nebulized Dexmedetomidine for Cleft Palate

Фаза IV С лечением Sedation Emergence Delirium

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nebulization of dexmedetomidine and ketamine, Nebulization of dexmedetomidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sedation, Emergence Delirium. Базовые параметры: 12 мес. — 48 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Nebulized Dexmedetomidine Combined With Ketamine Versus Nebulized Dexmedetomidine to Induce Preoperative Sedation and Attenuate Emergence Agitation in Children Undergoing Cleft Palate Repair Surgeries

Обзор

To compare the efficacy of the pre-operative nebulization of a combination of dexmedetomidine and ketamine versus nebulization of dexmedetomidine alone for sedation and prevention of emergence delirium in children undergoing cleft palate repair surgeries.

Подробное описание

Cleft palate is a common congenital anomaly. The American cleft palate-craniofacial Association recommends that primary cleft palate repair should be ideally performed between 12-18 months after birth.

The pre-operative period is quite distressing for children due to parental separation, application of face mask for induction of anaesthesia, fear of needles and unfamiliar faces. Pre-operative Anxiety is associated with adverse outcomes via elevation of stress markers, promoting fluctuations in hemodynamic, and negatively impacting postoperative recovery. There is a growing interest in the use of dexmedetomidine, a highly selective alpha-2 adrenergic agonist, for paediatric premedication. Ketamine may attenuate dexmedetomidine-induced bradycardia and hypotension and accelerate the onset of sedation with no respiratory depression.

Вмешательства

  • Препарат Nebulization of dexmedetomidine and ketamine
    Pre-operative nebulization of dexmedetomidine and ketamine
  • Препарат Nebulization of dexmedetomidine
    Pre-operative nebulization of dexmedetomidine

Первичные конечные точки

  • University of Michigan Sedation Scale (UMSS) [Срок оценки: Pre-operative]
Вторичные конечные точки (2)
  • Parental Separation using the Parenteral Separation Anxiety Scale (PSAS) [Срок оценки: Pre-operative]
  • Watcha scale for emergence delirium [Срок оценки: Postoperatively, up to 2 hours starting from arrival to the post-anesthesia care unit.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I \& II who will be scheduled for cleft palate repair surgeries

Критерии исключения

  • Parent refusal
  • Allergy to the study drugs
  • Suspected difficult airway
  • Patients with endocrine, renal, hepatic, and cardiac pathology
  • Psychiatric diseases
  • Asthmatic patients.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assiut University — Asyut

Идентификаторы

NCT: NCT05821972 · Dexmedetomidine Ketamine

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗