Меню
Идёт набор NCT05820815

Feasibility and Safety of In-bed Self-exercise in Patients With Subacute Stroke

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: in-bed self-exercises based on EMG-sensor feedback intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Protocol for a Single-blind Randomized Controlled Clinical Trial to Investigate the Feasibility and Safety of In-bed Self-exercise Based on Electromyography Sensor Feedback in Patients With Subacute Stroke

Обзор

The goal of this to investigate the feasibility and safety of in-bed self-exercises based on EMG-sensor feedback in subacute stroke patients. The main question is feasibility and safety. It aims to answer are: \[Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale\] \[The number and percentage of participating sessions\] \[The number and percentage of completed sessions\] \[The number and percentage of successful sessions\] \[The mean amplitude of muscle contractions in a session\] \[The duration and percentage of participating sessions during self-exercise\] \[Rivermead motor assessment\] \[Manual muscle test\] \[brunnstrom stages of motor recovery\] \[Fugl Meyer assessment of lower extremity\] \[Berg balance scale\] \[Functional ambulation category\] \[modified Rankin scale\] \[modified Barthel index\] \[Short-form Health Survery 36 version 2\]

Подробное описание

The intervention group is provided with graded exercise using the in-bed self-exercises based on EMG-sensor feedback according to muscle strength of the hemiplegic lower extremity and Brunnstrom stages of motor recovery in addition to conventional rehabilitation whereas the control group is provided with only conventional rehabilitation.

Вмешательства

  • Устройство in-bed self-exercises based on EMG-sensor feedback intervention
    It presents the exercise method and amount of exercise for self-exercise and performs self-exercise while receiving feedback from muscle activity during self-exercise.

Первичные конечные точки

  • Change of Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale [Срок оценки: baseline-3weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change of The number and percentage of participating sessions [Срок оценки: baseline-3weeks]
  • Change of The number and percentage of completed sessions [Срок оценки: baseline-3weeks]
  • Change of The number and percentage of successful sessions [Срок оценки: baseline-3weeks]
  • Change of The mean amplitude of muscle contractions in a session [Срок оценки: baseline-3weeks]
  • The duration and percentage of participating sessions during self-exercise [Срок оценки: baseline-3weeks]
  • Change of Rivermead motor assessment [Срок оценки: baseline-3weeks-12weeks]
  • Change of Manual muscle test [Срок оценки: baseline-3weeks-12weeks]
  • Change of Brunnstrom stages of motor recovery [Срок оценки: baseline-3weeks-12weeks]
  • Change of Fugl-Meyer assessment of lower extremity [Срок оценки: baseline-3weeks-12weeks]
  • Change of Berg balance scale [Срок оценки: baseline-3weeks-12weeks]
  • Change of Functional ambulation category [Срок оценки: baseline-3weeks-12weeks]
  • Change of modified Rankin scale [Срок оценки: baseline-3weeks-12weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 19 years and older
  • the onset of the stroke is less than 3months ago
  • Lower extremity weakness due to stroke (MMT =< 4 grade)
  • Modified Rankine Scale 2-5 points
  • Cognitive ability to follow commands

Критерии исключения

  • stroke recurrence
  • other neurological abnormalities (e.g. parkinson's disease).
  • severely impaired cognition
  • serious and complex medical conditions(e.g. active cancer)
  • cardiac pacemaker or other implanted electronic system

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Публикации

  • Kim JH, Oh BM, Seo HG, Hyun SE, Han JT, Kang DH, Lee WH. Protocol for a single-blind randomized controlled clinical trial to investigate the feasibility and safety of in-bed self-exercises based on electromyography sensor feedback in patients with subacute stroke. PLoS One. 2024 Dec 30;19(12):e0310178. doi: 10.1371/journal.pone.0310178. eCollection 2024. PMID 39775073

Идентификаторы

NCT: NCT05820815 · 0720222116 · 20220150017

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗