A US Non-interventional, Effectiveness and Safety Study of Patients Treated With SKYTROFA
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: No intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Growth Hormone Deficiency. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A US Multi-center, Prospective, Non-interventional, Long Term, Effectiveness and Safety Study of Patients Treated With SKYTROFA (Lonapegsomatropin)
Обзор
The goal of this study is to genrate evidence on long-term effectiveness and safety of SKYTROFA (lonapegsomatropin) in patients with growth hormone deficiency under routine clinical care
Подробное описание
Patients will be treated according to routine clinical practice, and no additional visits, examinations or tests will be required beyond those performed as part of routine clinical practice except for COAs.
Вмешательства
- Другое No intervention
No intervention
Первичные конечные точки
- Assess the safety of patients treated with SKYTROFA (Lonapegsomatropin) [Срок оценки: 5 years]
- Assess the effectiveness of patients treated with SKYTROFA (Lonapegsomatropin) [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
- Assess clinical outcome assessments (COAs) [Срок оценки: 5 years]
- Assess clinical outcome assessments (COAs) [Срок оценки: 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients who are on treatment with SKYTROFA (lonapegsomatropin)
- Patients being clinically managed in USA
- Patients with an appropriate written informed consent/assent as applicable for the age of the patient
Критерии исключения
- Patients participating in any interventional clinical study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 27 центров
- Ascendis Investigational Site — Phoenix
- Ascendis Investigational Site — Orange
- Ascendis Investigational Site — Sacramento
- Ascendis Investigational Site — San Francisco
- Ascendis Pharma Investigational Site — Centennial
- Ascendis Investigational Site — Washington D.C.
- Ascendis Investigational Site — Orlando
- Ascendis Investigational Site — Orlando
- … и ещё 19 центров
Идентификаторы
NCT: NCT05820672 · ASND0037