Satisfaction and Recovery After Distal Radius Fracture
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Treatment of fracture by forearm cast, Surgical treatment of fracture.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Distal Radius Fracture. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швеция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Study on the Immediate Recovery and Satisfaction After Distal Radius Fracture During the First Three Months- a PROM Based Observational Study With Day-to-day Records
Обзор
Distal radius fracture is the most common fracture in Sweden, but little is known about the patient's experience of pain and hand function during the first three months after the injury. This observational study will provide detailed information on a daily basis regarding pain, use of analgesic drugs, use of splints and hand function as measured weekly by a condition-specific questionnaire.
Подробное описание
Two hundred patients who are treated conservatively in a cast and one hundred patients who have undergone surgery will be asked to complete a questionnaire with the following outcome measures for three months:
1. Pain (day-by-day registration on a Likert scale, range 0-10) 2. Analgesic used (day-by-day registration of specific drug, dose and number) 3. PRWE (Patient Reported Wrist Evaluation form, week-by-week registration) 4. Use of and evaluation of efficacy of prefabricated wrist splints (week-by-week registration) 5. Details of sick leave and return to work at completion of the questionnaire at three months.
The study is entirely PROM-based and the patient will not require any additional appointments.
Вмешательства
- Процедура Treatment of fracture by forearm cast
Patient that are not surgically treated for DRF - Процедура Surgical treatment of fracture
Patients that are surgically treated for DRF
Первичные конечные точки
- Patient-reported hand function [Срок оценки: Every week for three months]
Вторичные конечные точки (3)
- Day-by-day pain record [Срок оценки: Every day for three months]
- Analgesics [Срок оценки: Every day for three months]
- Wrist splint usage [Срок оценки: Every week for three months]
Критерии участия
Критерии включения
- Unilateral distal radius fractures in patients without any other significant injuries regardless of ligament injuries and ulnar fractures.
- Signed written consent
Критерии исключения
- Compound injuries
- Open fractures
- Patients with post traumatic function deficits at any level in the affected arm prior to the distal radius fracture.
- Patients with function deficits in the affected arm due to other medical conditions (e.g. Parkinsons disease, Rheumatoid Arthritis)
- Reduced mental capacity (e.g. dementia, substance abuse)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Швеция · 2 центра
- Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy — Mölndal
- Alingsås Lasarett/ District Hospital — Alingsås
Идентификаторы
NCT: NCT05818241 · DRFx STAR