Меню
Идёт набор NCT05817617

Vitamin D and Head and Neck Cancer: Impact on Toxicity and Prognosis

— Наблюдательное Head and Neck Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vitamin D and Head and Neck Cancer: Impact on Toxicity and Prognosis: Prospective Multicenter Study of Head-Neck Group of the Italian Association of Radiotherapy and Clinical Oncology (AIRO)

Обзор

The goal of this observational study is to learn about relation between vitamin D levels in subjects with head and neck cancer. The main question it aims to answer are: * variation of vitamin D levels in the study population at different time points * relation between therapy side effects and vitamin D level * relation between disease outcome and vitamin D level Participants will be followed as per clinical practice

Подробное описание

There are only a few works in the literature that correlate the circulating levels of vitamin D with the prognosis or development of toxicity in treated HNSCC patients with radical intent radiation therapy. These small studies have highlighted a worse outcome and greater toxicity in patients with low vitamin D levels. The study aims to study the variations in circulating levels of vitamin D in a multicenter cohort of patients with HSNCC prospectively collected and to evaluate the impact of vitamin D levels at diagnosis on the development of toxicity and on disease outcome

Первичные конечные точки

  • Vitamin D variation [Срок оценки: 7 weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Baseline vitamin D level and radiotherapy toxicity [Срок оценки: 8 weeks]
  • Baseline vitamin D level and response [Срок оценки: 12 weeks]
  • Baseline vitamin D level and relapse free survival [Срок оценки: up to 2 years]
  • Baseline vitamin D level and survival [Срок оценки: up to 2 years]
  • Variation of vitamin D level [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

histologically proven HNSCC (squamous cell carcinomas), all subsites

  • non-metastatic locally advanced stages
  • patients candidate for radical or adjuvant radiotherapy
  • patients candidate for bilateral neck irradiation
  • written informed consent

Критерии исключения

  • distant metastases
  • patients with known disorders of calcium/vitamin D metabolism

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 10 центров
  • Ospedale Mons AR Dimiccoli — Barletta
  • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano — Aviano
  • Ospedale dell'Angelo — Mestre
  • Ospedali Riuniti — Ancona
  • AORN San Pio — Benevento
  • IEO — Milan
  • Ospedale Niguarda — Milan
  • Ospedale del Mare — Naples
  • … и ещё 2 центра

Идентификаторы

NCT: NCT05817617 · CRO 2021.013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗