Меню
Идёт набор NCT05817227

Selenoproteins as Prognostic Markers and Therapeutic Targets in Breast Cancer.

Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This is multicentric, spontaneous, observational, retrospective and prospective study.

Подробное описание

In the retrospective part of the study, Tissue Microarrays (TMA) will be prepared from surgical samples of breast tissue from a series of patients with TNBC type breast cancer.

In the prospective part of the study will be evaluated the expression of some selenoproteins by ELISA in plasma samples obtained from up to 100 healthy subjects and about 300 (\~100 per year) patients with basally metastatic TNBC breast cancer (150) and metastatic (150) before any treatment.

Первичные конечные точки

  • Use of immunohistochemistry investigation (IHC) [Срок оценки: 3 years]
  • Prospective evaluation of expression of some selenoproteins by kit ELISA in plasma samples [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • TNBC breast cancer patients, before any drug treatment
  • healthy women aged 25-60

Критерии исключения

  • donors suffering from diabetes, hypertension, active infectious states, HIV infection, Hepatitis B or C, chronic inflammatory diseases, current or previous neoplasms, heart disease or drug treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • Istituto Nazionale Tumori - Fondazione "G.Pascale", IRCCS — Naples
  • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena — Roma

Публикации

  • Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8. PMID 30620402
  • DeSantis CE, Ma J, Gaudet MM, Newman LA, Miller KD, Goding Sauer A, Jemal A, Siegel RL. Breast cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):438-451. doi: 10.3322/caac.21583. Epub 2019 Oct 2. PMID 31577379
  • Garrido-Castro AC, Lin NU, Polyak K. Insights into Molecular Classifications of Triple-Negative Breast Cancer: Improving Patient Selection for Treatment. Cancer Discov. 2019 Feb;9(2):176-198. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-1177. Epub 2019 Jan 24. PMID 30679171
  • Lu J, Holmgren A. Selenoproteins. J Biol Chem. 2009 Jan 9;284(2):723-7. doi: 10.1074/jbc.R800045200. Epub 2008 Aug 29. PMID 18757362
  • Short SP, Williams CS. Selenoproteins in Tumorigenesis and Cancer Progression. Adv Cancer Res. 2017;136:49-83. doi: 10.1016/bs.acr.2017.08.002. PMID 29054422
  • Marciel MP, Hoffmann PR. Selenoproteins and Metastasis. Adv Cancer Res. 2017;136:85-108. doi: 10.1016/bs.acr.2017.07.008. Epub 2017 Sep 1. PMID 29054423
  • Avery JC, Hoffmann PR. Selenium, Selenoproteins, and Immunity. Nutrients. 2018 Sep 1;10(9):1203. doi: 10.3390/nu10091203. PMID 30200430
  • Varlamova EG. Participation of selenoproteins localized in the ER in the processes occurring in this organelle and in the regulation of carcinogenesis-associated processes. J Trace Elem Med Biol. 2018 Jul;48:172-180. doi: 10.1016/j.jtemb.2018.04.005. Epub 2018 Apr 3. PMID 29773177

Идентификаторы

NCT: NCT05817227 · SELEBREC · 57/21oss

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗